지역 입니다.

셀트리온 "'프롤리아' 바이오시밀러 임상 결과 국제 저널 게재"

뽐뿌뉴스
등록일 2024-08-06 10:32
조회수 12

셀트리온은 골다공증 치료제 '프롤리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P41' 글로벌 임상 3상 결과가 국제골다공증재단·뼈건강및골다공증재단 공식 저널인 '국제 골다공증'에 게재됐다고 6일 밝혔다.
셀트리온은 유럽 4개 국가에서 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 CT-P41에 대한 글로벌 임상 3상을 진행했다.
셀트리온에 따르면 해당 임상을 78주간 평가한 결과, 오리지널 의약품과 CT-P41 간 유효성, 약력학(약의 농도에 따른 효과) 지표가 동등성 기준을 충족했다.
오리지널 의약품 투약 후 52주에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 유효성과 안전성이 확인됐다는 게 회사 측의 설명이다.
암젠이 개발한 프롤리아(성분명 데노수맙)는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰인다.
동일한 주성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가된 약물이다.
지난해 글로벌 매출은 약 61억6000만 달러(약 8조80억원)를 기록했다.
셀트리온 관계자는 "이번 발표를 통해 오리지널 의약품 대비 CT-P41의 유효성과 안전성을 재확인한 만큼, 글로벌 주요 국가에 진행 중인 허가도 차질 없이 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

아주경제=이효정 기자 hyo@ajunews.com

뉴스 스크랩을 하면 자유게시판 또는 정치자유게시판에 게시글이 등록됩니다. 스크랩하기 >

파워링크 등록안내

첨부파일

newhub_20240806103113379720.jpg



		목록보기

알림 욕설, 상처 줄 수 있는 악플은 삼가주세요.
로그인 후 코멘트를 작성하실 수 있습니다.

짤방 사진		익명요구 다른의견