[»çÁø=½ÃÈï½Ã] °æ±â ½ÃÈï½Ã(½ÃÀå ÀÓº´ÅÃ)´Â ¿À´Â 24ÀϺÎÅÍ 25ÀϱîÁö ¼¿ï´ëÇб³ ½ÃÈïÄ·ÆÛ½º ±³À°Çù·Âµ¿¿¡¼ ‘ÀǾàÇ° ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼(CTD) Ç°ÁúÀÚ·á ÀÛ¼º ¿ä·É’¿¡ ´ëÇØ ÀÌ·Ð ¹× ½Ç½À ±³À°À» ÁøÇàÇÑ´Ù. À̹ø ±³À°Àº Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è ÀçÁ÷ÀÚ(CTD Á÷¹« ´ã´çÀÚ) 80¿© ¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î, ÀǾàÇ° ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ºÐ¾ß¿¡¼ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ̳ª ÆǸŠÇã°¡ ½Åû µî °ü·Ã ½É»ç¿¡ ÇʼöÀûÀ¸·Î Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼¿¡ °üÇÑ ³»¿ëÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù. ±³À°Àº Áö³ 9¿ù¿¡ °³ÃÖµÈ ‘ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP) Çмú´ëȸ’¿¡ À̾î, Á¤½Ä °³¼Ò Àü ÁøÇàµÇ´Â ½Ã¹ü ±³À° °úÁ¤ Áß Çϳª·Î, À̷аú ½Ç½ÀÀ» ¸ðµÎ ¼ö·áÇÑ Âü°¡ÀÚ¿¡°Ô´Â ¼ö·áÁõÀÌ ¹ß±ÞµÈ´Ù. ±³À°Àº ÃÑ 6¸íÀÇ Àü¹®°¡°¡ ¡â±¹Á¦°øÅë ±â¼ú¹®¼ °³·Ð ¡âÀǾàÇ° Ç°ÁúÀÚ·á ½É»ç ¿äÁ¡ ¡â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ç°ÁúÀÚ·á ½É»ç ¿äÁ¡ ¡âFDA Ç°ÁúÀÚ·á ÀÛ¼º ½Ã °í·Á »çÇ׿¡ ´ëÇÑ ÀÌ·Ð °ÀÇ¿Í ¡â±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼ Ç°ÁúÀÚ·á ÀÛ¼º ¿ä·É¿¡ ´ëÇÑ ½Ç½À °ÀÇ·Î ÁøÇàµÈ´Ù. Çа跻ê¾÷°è·±ÔÁ¦±â°ü µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®°¡µéÀÌ Âü¼®ÇØ ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼ Ç°ÁúÀÚ·á¿¡ ´ëÇÑ ±âº» À̷кÎÅÍ ½Ç½À±îÁö Àü °úÁ¤À» »ó¼¼È÷ ´Ù·ê ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ±³À°À» ÁÖ°üÇÏ´Â (°¡Äª)°æ±â ½ÃÈï ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÄ·ÆÛ½º-SNUÁ¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÀη¾缺¼¾ÅÍ´Â °æ±âµµ ÃÖÃÊÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °øÁ¤ ÀüÁֱ⠱³À°±â°üÀ¸·Î, ¿À´Â 12¿ù Á¤½Ä °³¼Ò¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ ±â°üÀº Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ÀçÁ÷ÀÚ¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ ¼ö¿ä ¸ÂÃãÇü ±³À° °úÁ¤À» °³¹ß·¿î¿µÇØ °æ±â ½ÃÈï ±¹°¡Ã·´ÜÀü·«»ê¾÷ ¹ÙÀÌ¿À ƯȴÜÁö ³» ¿¬±¸°³¹ß(R&D) Àη¾缺 ±â°üÀ¸·Î¼ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ¸ÃÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
4ºÐ±â ü³³ Â÷·® ÀÏÁ¦ ´Ü¼ÓÀÇ ³¯ ÃßÁø [»çÁø=½ÃÈï½Ã] °æ±â ½ÃÈï½Ã(½ÃÀå ÀÓº´ÅÃ)´Â Á¶¼¼ Á¤ÀÇ ½ÇÇö°ú ü³³¾× ÀϼҸ¦ À§ÇØ ¿À´Â 29ÀÏ °æ±âµµ ¹× Â÷·®µî·Ï»ç¾÷¼Ò¿Í ÇÔ²² ü³³ Â÷·®¿¡ ´ëÇÑ ÀÏÁ¦ ´Ü¼ÓÀ» ½Ç½ÃÇÑ´Ù. À̹ø ´Ü¼Ó ´ë»óÀº ÀÚµ¿Â÷¼¼ ü³³ÀÌ Àְųª Â÷·® °úÅ·á(°Ë»ç Áö¿¬, Ã¥ÀÓº¸Çè ¹Ì°¡ÀÔ, ÁÖÁ¤Â÷ ´Ü¼Ó) ü³³ÀÌ 30¸¸¿ø ÀÌ»óÀÎ Â÷·®À¸·Î, °æ±âµµ 31°³ ½Ã±º¿¡¼ ÀÏÁ¦È÷ ´Ü¼ÓÀÌ ÁøÇàµÈ´Ù. ´Ü¼ÓÀº ¾ÆÆÄÆ®´ÜÁö, Â÷·® ¹ÐÁý Áö¿ªÀ» ¿ì¼±À¸·Î ÃßÁøÇÏ¸ç ½Ã Àü Áö¿ª¿¡ °ÉÃÄ ÀÌ·ïÁú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ ½Ã´Â Áö¹æ¼¼ ü³³¿¡ ´ëÇÑ °æ°¢½ÉÀ» ³ôÀÌ°íÀÚ ¸Å¿ù Áö¹æ¼¼ ü³³ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ³³ºÎ µ¶·Á ¹× ÀÚµ¿Â÷ ¾Ð·ù ¾È³»¹®À» ÀÏ°ý ¹ß¼ÛÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, 10¿ù 29ÀϺÎÅÍ 11¿ù 30ÀϱîÁö´Â ü³³ Â÷·® ÀÏÁ¦ Á¤¸® ±â°£À¸·Î ÁöÁ¤ÇÏ°í, °íÁú·È¸ÇǼº Áö¹æ¼¼ °í¾× ü³³ÀÚ¿¡ ´ëÇؼ´Â ü³³Â÷·® µî·Ï¹øÈ£ÆÇ ¾ß°£ ¿µÄ¡ º´Çà, Â÷·® Á·¼â ¼³Ä¡ ¹× °Á¦ °ßÀÎ µî °·ÂÇÑ Ã¼³³Ã³ºÐÀ» ½ÃÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ¼º½Ç³³¼¼ÀÚ¿ÍÀÇ ÇüÆò¼ºÀ» ³ô¿© ½Ã¹ÎÀÌ ½Å·ÚÇϴ û·ÅÇÏ°í °øÁ¤ÇÑ ³³¼¼ ¹®È¸¦ Á¶¼ºÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ÀÚµ¿Â÷¼¼ µî Áö¹æ¼¼ ¹× ¼¼¿Ü¼öÀÔ Ã¼³³ÀÌ ÀÖ´Ù¸é À§Åýº¿¡ Á¢¼ÓÇϰųª Áö¹æ¼¼ ¹× ¼¼¿Ü¼öÀÔ ARS(14¸¸ 2211)·Î ÀüÈÇØ Ã¼³³ ³»¿ªÀ» È®ÀÎÇÏ°í ³³ºÎÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ½ÃÈï½Ã Áö¹æ¼¼ ³³ºÎ ¾È³» ¹®ÀÇ´Â ½ÃÈï½Ãû ¡¼ö°ú·Î ÇÏ¸é µÈ´Ù. ¾ÆÁÖ°æÁ¦=½ÃÈï=°´ë¿õ¡¤À±Áß±¹ ±âÀÚ yjk@ajunews.com | <º» ÄÜÅÙÃ÷ÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº ¾ÆÁÖ°æÁ¦(www.ajunews.com)¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, »Ë»Ñ´Â Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.>
|
|