"¿ì¸® ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ È®½ÅÀÌ ÀÖ´Ù. ³»³â ¸» ÀÓ»ó 3»ó Åõ¾à ¿Ï·á¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù. ÅðÇ༺ ³ú ÁúȯÀÇ ±Û·Î¹ú ¸®´õ°¡ µÇ°Ú´Ù. "
2024 ¹ÙÀÌ¿À±¹Á¦¹Ú¶÷ȸ(¹ÙÀÌ¿ÀUSA)°¡ ¿¸° ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡¼ Áö³ 5ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¸¸³ Á¤ÀçÁØ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â "ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ AR1001ÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀº ¿ÃÇØ ¿¬¸» ÁîÀ½À̸é ȯÀÚ µî·ÏÀº ¾óÃß ³¡³¯ °Í"À̶ó¸ç "1³â Åõ¿© ÀÓ»óÀ̱⠶§¹®¿¡ 2025³â ¸»²² Åõ¾à ¿Ï·á¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ÀÓ»ó ¼øÇ×À» ÀçÈ®ÀÎÇß´Ù.
AR1001Àº ´ÙÁß±âÀüÀ» ÅëÇÑ ¸Ô´Â Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦¸¦ ÁöÇâÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦´Ù. °·ÂÇÑ Æ÷½ºÆ÷´ÙÀÌ¿¡½ºÅÍ·¹À̽º(PDE)5 ¾ïÁ¦ ÀÛ¿ëÀ¸·Î Ä¡¸Å ÁøÇà ¾ïÁ¦¿Í ȯÀÚÀÇ ±â¾ï·Â°ú ÀÎÁö±â´ÉÀ» ³ôÀÌ´Â È¿´ÉÀÌ ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù. ±âÀüÀº Å©°Ô 3°¡Áö´Ù. ¿ì¼± ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӽº Ä¡¸ÅÀÇ ÇÙ½É ¿äÀÎ Áß Çϳª·Î ²ÅÈ÷´Â ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵庣Ÿ ´Ü¹éÁúÀÇ ¼¼Æ÷ ³» »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù. ÇöÀç Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÁÖ·ù¸¦ ÀÌ·ç´Â Ç×ü Ä¡·áÁ¦°¡ ³ú ¼Ó¿¡ ½×¿© ¼¼Æ÷ ¹ÛÀ¸·Î ³ª¿Â ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵带 Á¦°ÅÇÏ´Â ±âÀüÀ̶ó¸é AR1001Àº ÀÌ¿Í ´Þ¸® ÇÕ¼ºÀǾàÇ°(ÄɹÌÄÃ)À̱⠶§¹®¿¡ ºÐÀÚ ±¸Á¶°¡ ÀÛ¾Æ ¼¼Æ÷ ³» ħÅõ ÈÄ ÀÚ°¡Æ÷½Ä(autophagy)À» ÅëÇØ ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵带 Á¦°ÅÇÏ°í ÃàÀûÀ» ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇØ ¹Ì±¹, ¿µ±¹, À¯·´¿¬ÇÕ(EU) 7°³±¹, Áß±¹ µî ÃÑ 11°³±¹ 200¿©°³ ÀÓ»ó¼¾ÅÍ¿¡¼ Ãʱ⠾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. "À̹ø ¹ÙÀÌ¿ÀUSA¿¡¼ µé¾î¿Â ÃÑ 170¿©°ÇÀÇ ¹ÌÆà ¿äû Áß 70¿©°³¸¦ ¼ÒÈÇß´Ù"´Â Á¤ ´ëÇ¥´Â "±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» ÇÏ¸é¼ ¹ÌÆà ¿äûÀÌ ´õ ¸¹ÀÌ ´Ã¾ú´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó 3»óÀº ÃÖ±Ù ±¹³»¿¡¼ Çã°¡¹ÞÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨¡¤¿¡ÀÚÀÌÀÇ ·¹Äͺñ³ª ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¸ñÀü¿¡ µÐ À϶óÀ̸±¸®ÀÇ µµ³ª³×¸¿ÀÇ »ç·Ê¿Í ÃֽŠ±ÔÁ¦ »óȲ µîÀ» °í·ÁÇØ È¿À²ÀûÀÎ ÀÓ»óÀÌ µÇµµ·Ï ¼³°èÇß´Ù. ¿ì¼± 18°³¿ù°£ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ ·¹Äͺñ¡¤µµ³ª³×¸¿°ú ´Þ¸® ÀÓ»óÀ» 52ÁÖ°£¸¸ ÁøÇàÇÑ´Ù. Á¤ ´ëÇ¥´Â "ÀÌ´Â FDA¿¡¼ ÃÖ±Ù °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¹Ù²ãÁá±â ¶§¹®"À̶ó¸ç "ÀÓ»óÀ» ±æ°Ô ÇÏ´õ¶óµµ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇϱâ´Â ¾î·Æ´Ù°í º¸°í ´ë½Å ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿°¡ Á¤È®È÷ ¿òÁ÷ÀÌ´ÂÁö¸¸ È®ÀÎµÇ¸é ½ÂÀÎÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó AR1001ÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀº ÀϹÝÀû ÀÎÁö±â´É ÁöÇ¥ÀÎ ÀÓ»óÄ¡¸Åµî±Þôµµ-»óÀÚÇÕ°è(CDR-SB) ¿Ü¿¡µµ ³úô¼ö¾×(CSF), Ç÷Àå µî ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ º¯È¸¦ °üÂûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ÁÖ¿ä ±ÔÁ¦±â°üÀ» ÇÑ ¹ø¿¡ ¾Æ¿ì¸¥ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ´Â µ¥ ´ëÇؼµµ "ÇöÀç ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦µéÀ» º¸¸é Çã°¡±â°üÀÇ »ý°¢ÀÌ ´Ù Á¦°¢°¢À̶ó ¾îµð¼´Â ½ÂÀÎÀÌ µÆ´Âµ¥ ´Ù¸¥ µ¥¼´Â ½ÂÀÎÀÌ ¾È µÇ±âµµ ÇÑ´Ù"¸ç "µû·Î ÇÒ ¼öµµ ÀÖÁö¸¸ ¿ì¸®´Â FDA¿Í À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ ¿òÁ÷ÀÓÀ» ºÃÀ» ¶§ ¹¶Ãļ °¡´Â °Ô ´õ ¸Â´Ù°í ºÃ´Ù"¸ç È®½ÅÀ» ³»ºñÃÆ´Ù.
À̹ø ¹ÙÀÌ¿ÀUSA ¹ÌÆÿ¡¼ ³ë¸®´Â °Ç ¸¶ÄÉÆà ÆÄÆ®³Ê ã±â´Ù. ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó 3»óÀÌ º»±Ëµµ¿¡ ¿À¸¥ ¸¸Å ÀÌÁ¦´Â ±â¼úÀÌÀüÀÌ ¾Æ´Ñ ½ÇÁ¦·Î ¾àÀ» ¾î¶»°Ô ÆÈÁö¿¡ ´ëÇØ ³íÀǸ¦ ÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. Á¤ ´ëÇ¥´Â "»¡¸® ½ÃÀå¿¡ ³ª¿Í¼ ȯÀÚ¿¡°Ô °®°í °¡¾ß ÇÏ´Â ¸¸Å °øµ¿¸¶ÄÉÆà µî ¸¶ÄÉÆà ÆÄÆ®³Ê¸¦ ã´Â °Ô ÇÊ¿äÇÑ ½ÃÁ¡"À̶ó¸ç "ÀÌ¹Ì ½ÃÆÇ ÈÄ Ãʱ⠹°·®À» ¼ÒÈÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÃÁ¦Ç° »ý»êµµ ½ÃÀÛÇß´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â ÀÌ¹Ì »ïÁøÁ¦¾à°ú ÀÓ»ó 3»ó°ú ÇâÈÄ ÆÇ±Ç °è¾àÀ» ü°áÇÑ »óÅ´Ù. Á¤ ´ëÇ¥´Â "ÃÖ±Ù »ïÁøÁ¦¾àº¸´Ù ´õ Å« ȸ»ç°¡ ¿Ö »ïÁø°ú ÇÏ´À³Ä°í ¹¯ÀÚ '´ç½ÅµéÀÌ ÃÄ´Ùº¸Áöµµ ¾Ê´ø ¿ì¸®°¡ ¾î·Á¿ï ¶§ Á¦ÀÏ ¸ÕÀú ¿Í¼ ÆÄÆ®³Ê·Î ÀÎÁ¤ÇÏ°í °°ÀÌ °£ ȸ»ç¿´´Ù'°í ´äÇß´Ù"¸ç "¿À³Ê ÀÏ°¡ÀÇ È¸»ç ¼ºÀå¿¡ ´ëÇÑ ÀÇÁö°¡ °ÇÏ°í, °Ôº¸¸°À̶ó´Â °·ÂÇÑ ºê·£µå°¡ ÀÖ´Ù´Â Á¡À» ÁÁ°Ô ºÃ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. ±×´Â À̾î "Çѱ¹ »ç¶÷À̶ó¸é Çѱ¹ ȸ»çµµ ÇÔ²² ±Û·Î¹ú·Î °¡ ¿ª·®À» Å°¿ï ¼ö ÀÖ°Ô ÇØ¾ß ÇÑ´Ù"¸ç "±×·¡¼ »ïÁøÁ¦¾à°ú´Â »ý»ê, ´º·ÎÇÍ°ú´Â À̹ÌÁö ºÐ¼®¿¡¼ Çù¾÷ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. Çѱ¹ÀÇ ³ú Áúȯ ¿µ»ó ÀΰøÁö´É(AI) ¼Ö·ç¼Ç ±â¾÷ÀÎ ´º·ÎÇÍÀº AR1001ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ À̹ÌÁö Àü¹® ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO)À¸·Î Çù·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
»óÀå°ú °ü·ÃÇؼ´Â Á¶¸¸°£ ±¸Ã¼Àû °èȹÀ» Á¦½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ±¹³» »óÀå»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ³ª½º´Ú »óÀåµµ °ËÅäÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¤ ´ëÇ¥°¡ 41.4%(½ÅÁÖÀμö±ÇºÎ»çä Æ÷ÇÔ)ÀÇ ÁöºÐÀ» °®°í ¿ª½Ã ´ëÇ¥·Î ÀçÀÓ ÁßÀÎ ÄÚ½º´Ú »óÀå»ç ¼Ò·è½º¿ÍÀÇ ÇÕº´À» ÅëÇÑ ¿ìȸ»óÀå °¡´É¼ºµµ Á¦½ÃµÈ´Ù.
ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ spring@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |