ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº 26ÀÏ ½Å°æº´Áõ¼º ÅëÁõ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ KLS-2031ÀÇ ¿äõÃß ½Å°æ±Ùº´Áõ(LSR) ÅëÁõ¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ 1¡¤2a»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÃÖÁ¾ °á°ú º¸°í¼¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
![newhub_2024062717063932320_1719475599.jpg](//cdn.ppomppu1.co.kr/zboard/data3/hub_news2/2024/0627/newhub_2024062717063932320_1719475599.jpg) À̹ø º¸°í¼´Â KLS-2031¸¦ Åõ¾à¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÌ Åõ¾à 52ÁÖ Â÷¿¡ ÀÌÁß ´«°¡¸²À» ÇØÁ¦ÇÑ ÈÄ 104ÁÖ Â÷±îÁö Ãß°¡·Î ¼öÁýµÈ µ¥ÀÌÅÍ°¡ Æ÷ÇԵƴÙ. º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é KLS-2031Àº Åõ¾à 104ÁÖ Â÷±îÁö ÀÓ»óÀÇ ÀÏÂ÷ ¸ñÀûÀÎ ¾à¹°ÀÇ ³»¾à¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
2Â÷ ¸ñÀûÀÎ 104ÁÖ Â÷ÀÇ À¯È¿¼ºÀº Áß°£ °á°ú º¸°í¼(52ÁÖ Â÷)¿Í À¯»çÇÑ °æÇ⼺À» º¸¿´´Ù. ´Ù¸¸ Åõ¾à 52ÁÖ Â÷¸¦ ±âÁ¡À¸·Î ÀÌÁß ´«°¡¸² ¹æ½Ä°ú º´¿ë¾à¹° Á¦ÇÑÀÌ ÇØÁ¦µÆ±â ¶§¹®¿¡ À̹ø 104ÁÖ Â÷ À¯È¿¼º µ¥ÀÌÅÍ´Â º¸Á¶ÀûÀÎ Àǹ̷θ¸ È°¿ë °¡´ÉÇÏ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº 2019³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ 2020³â 4¿ùºÎÅÍ Áö³ÇØ 10¿ù±îÁö 3³â 6°³¿ù°£ ¹Ì±¹ ³» ±â°ü µÎ °÷¿¡¼ 18¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÌÁß ´«°¡¸² ¹× À§¾à ´ëÁ¶ ¹æ½ÄÀ¸·Î ½Ç½ÃµÆ´Ù. ´ë»óÀÚµéÀº KLS-2031ÀÇ Àú¿ë·®, Áß¿ë·®, °í¿ë·®À¸·Î ±¸ºÐµÈ ¼¼ Á¾·ùÀÇ ÄÚȣƮ¿Í À§¾à ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÅ Ç¥Àû Èı٠½Å°æÀý(DRG) ÁÖº¯ ¿µ¿ª¿¡ °æÃß°£°ø °æ¸· ¿Ü Áֻ簡 ´Üȸ Åõ¿©µÆ´Ù.
º¸°í¼¿¡ µû¸£¸é 104ÁÖ Â÷±îÁö ¹ß»ýÇÑ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(SAEs)Àº 1°Ç(¾ç¼º Æó ½Å»ý¹°)À¸·Î ¾à¹°°úÀÇ Àΰú°ü°è´Â ¡®°¡´É¼º ÀûÀ½(unlikely)¡¯À¸·Î Æò°¡µÆ´Ù. Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(TEAEs)Àº KLS-2031 Àú¿ë·® Åõ¿©±º 2¸í, Áß¿ë·® Åõ¿©±º 4¸í, °í¿ë·® Åõ¿©±º 4¸í, À§¾à±º 5¸í µîÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ Áß ½ÇÁ¦·Î ¾à¹°°ú °ü·ÃÇÑ Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº 2¸í¿¡¼ ³ªÅ¸³µ´Ù. °í¿ë·® Åõ¿©±º 1¸í¿¡¼ ¾Ë¶ó´Ñ ¾Æ¹Ì³ëÆ®·£½ºÆÛ¶óÁ¦(ALT) »ó½ÂÀÌ °üÂûµÆÀ¸³ª °æÁõÀ¸·Î Áõ»ó¹ßÇö ½ÃÁ¡ 4ÁÖ Â÷¿¡ ȸº¹Çß´Ù. º¸°íµÆ´Ù. ÀÌ ¿Ü¿¡µµ À§¾à±º 1¸íÀÇ ´ë»óÀÚ°¡ µÎÅë°ú ´ÙÇÑÁõÀ» °æÇèÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÆ´Ù.
±è¼±Áø ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ÈıâÀÓ»ó ±ÇÀå¿ë·®(RP2D) ¼±Á¤, ´ë»óÆ÷Áø ÈÄ ½Å°æÅë(PHN), ´ç´¢º´¼º ¸»ÃʽŰ溴Áõ(DPN) ÅëÁõ µî ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ À§ÇÑ ¾à¹° À¯È¿¼º Æò°¡ ¸ñÀûÀÇ ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó ¶Ç´Â ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô µî ´Ù¾çÇÑ °³¹ß °èȹÀ» °í·ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ spring@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |