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GC³ì½ÊÀÚ-Çѹ̾àÇ°, Æĺ긮º´ Çõ½Å½Å¾à ¹Ì±¹ FDA IND ½Åû

  • techholic
  • µî·ÏÀÏ 2024-08-01 12:30
  • Á¶È¸¼ö 69

[Å×ũȦ¸¯] GC³ì½ÊÀÚ¿Í Çѹ̾àÇ°Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ °øµ¿ °³¹ß ÁßÀΠÆĺ긮º´ Ä¡·áÁ¦ ‘LA-GLA(°³¹ßÄÚµå¸í GC1134A/HM15421)’¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 1/2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­(IND)¸¦ ½ÅûÇß´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù.

LA-GLA´Â GC³ì½ÊÀÚ¿Í Çѹ̾àÇ°ÀÌ ‘¼¼°è ÃÖÃÊ ¿ù 1ȸ ÇÇÇÏÅõ¿© ¿ë¹ý’À¸·Î °øµ¿ °³¹ß ÁßÀΠÆĺ긮º´ Ä¡·á Çõ½Å½Å¾àÀÌ´Ù.

Æĺ긮º´Àº ¼º¿°»öü·Î À¯ÀüµÇ´Â Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î ¸®¼ÒÁ»ÃàÀûÁúȯ(Lysosomal Storage Disease, LSD)ÀÇ ÀÏÁ¾ÀÌ´Ù. ºÒÇÊ¿äÇÑ ¹°ÁúÀ» Á¦°ÅÇϴ ¼¼Æ÷ ³» ¼Ò±â°ü ¸®¼ÒÁ»¿¡¼­ ´çÁöÁúÀ» ºÐÇØÇϴ ȿ¼Ò ‘¾ËÆÄ-°¥¶ôÅä½Ã´Ù¾ÆÁ¦A’°¡ °áÇ̵ÆÀ» ¶§ ¹ß»ýÇÑ´Ù. Ã¼³» Ã³¸®µÇÁö ¸øÇÑ ´çÁöÁúÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÃàÀûµÇ¸é¼­ ¼¼Æ÷µ¶¼º ¹× ¿°Áõ ¹ÝÀÀÀÌ ÀϾ°í ´Ù¾çÇÑ Àå±â°¡ ¼­¼­È÷ ¼Õ»óµÅ ½ÉÇϸ頻ç¸Á¿¡ À̸£´Â ÁøÇ༺ Èñ±Í³­Ä¡ÁúȯÀÌ´Ù.

ÇöÀç Æĺ긮º´ È¯Àڴ À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ È¿¼Ò¸¦ Á¤¸ÆÁÖ»çÇϴ ¹æ½ÄÀΠȿ¼Ò´ëü¿ä¹ý(enzyme replacement therapy, ERT)À¸·Î Ä¡·á¹Þ°í ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ÀÌ Ä¡·á¹ýÀº 2ÁÖ¿¡ ÇÑ ¹ø¾¿ º´¿ø¿¡¼­ ¿À·£ ½Ã°£ Á¤¸ÆÁֻ縦 ¸Â¾Æ¾ß Çϴ ºÒÆíÇÔÀÌ ÀÖ°í, Á¤¸Æ ÁÖÀÔ¿¡ µû¸¥ Ä¡·á ºÎ´ã, ÁøÇ༺ ½ÅÀåÁúȯ ¾ïÁ¦¿¡ ´ëÇÑ È¿´É ºÎÁ· µîÀÇ ÇÑ°èÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.

LA-GLA´Â ÀÌ·¯ÇÑ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦µéÀÇ ÇÑ°èÁ¡À» °³¼±ÇÑ ‘Â÷¼¼´ë Áö¼ÓÇü È¿¼Ò´ëü¿ä¹ý Ä¡·áÁ¦’ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ, ºñÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼­ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ ½ÅÀå ±â´É, Ç÷°üº´, ¸»ÃʽŰæ Àå¾Ö °³¼± µî ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Áö³­ 5¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD)À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

¾ç»ç´Â ¹Ì±¹À» ÇʵηΠÇѱ¹À» Æ÷ÇÔÇØ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤À̶ó¸ç, ¸®¼ÒÁ» ÃàÀû Áúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß °æÇè°ú Áö½Ä ¹× ³ëÇϿ츦 ÅëÇØ Æĺ긮º´À¸·Î °íÅë¹Þ´Â È¯Àڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.

#GC³ì½ÊÀÚ #Çѹ̾àÇ° #Æĺ긮º´ Ä¡·áÁ¦ #FDA #ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­

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