³»³â±îÁö '¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ãâ½Ã Á¦Ç° 11Á¾ È®º¸'¶ó´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ 'Á¦2ÀÇ ¹°°á' Àü·«ÀÌ ¸·¹ÙÁö¿¡ Á¢¾îµé°í ÀÖ´Ù. ¼º°øÇÏ¸é ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå ¸¹Àº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÈ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 2030³â±îÁö Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ÀÌ µÎ ¹èÀÎ 22Á¾±îÁö ´Ã¸°´Ù´Â 'Á¦3ÀÇ ¹°°á' Àü·«¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.
![newhub_2024080209321673229_1722558736.png](//cdn.ppomppu1.co.kr/zboard/data3/hub_news2/2024/0804/newhub_2024080209321673229_1722558736.png) Áö³ÇØ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº »ó¾÷ȸ¦ ¸¶Ä£ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 6Á¾(·¥½Ã¸¶IV, ·¥½Ã¸¶SC, À¯ÇöóÀ̸¶, Æ®·è½Ã¸¶, ÇãÁ긶, º£±×Á©¸¶)¿¡ ´õÇØ ³»³â±îÁö ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 5Á¾À» Ãß°¡·Î Ãâ½ÃÇØ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°±ºÀ» ÃÑ 11Á¾±îÁö ´Ã¸°´Ù´Â ±¸»óÀ» °ø°³Çß´Ù.
À̵é Ãß°¡ 5Á¾ÀÇ ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°µéÀº °¢°¢ Áö³ÇØ ¿¬ ¸ÅÃâÀÌ ¡ã½ºÅÚ¶ó¶ó 109¾ï´Þ·¯ ¡ã¾ÆÀϸ®¾Æ 94¾ï´Þ·¯ ¡ãÇÁ·Ñ¸®¾Æ 65¾ï´Þ·¯ ¡ãÁ¹·¹¾î 44¾ï´Þ·¯ ¡ã¾ÇÅÛ¶ó 29¾ï´Þ·¯ µîÀ» ±â·ÏÇÑ ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Á¦Ç°µéÀÌ´Ù. ´Ü¼ø ÇÕ»êÀ¸·Î¸¸ ½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ ¾à 341¾ï´Þ·¯(¾à 46Á¶7500¾ï¿ø)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ´ëºÎºÐ ƯÇã°¡ ¸¸·áµÆ°Å³ª Á¶¸¸°£ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤À¸·Î ÇöÀç Çѱ¹°ú ¹Ì±¹, À¯·´ µî ÁÖ¿ä Áö¿ª¿¡¼ ÀÌµé ¾àÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ Çã°¡ ÀýÂ÷¸¦ Â÷±ÙÂ÷±Ù ¹â¾Æ°¡°í ÀÖ´Ù.
°¡Àå ¼Óµµ°¡ ºü¸¥ °Ç Á¹·¹¾î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ ¿È¸®Å¬·Î´Ù. Çѱ¹°ú À¯·´¿¡¼ Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù. ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ ½ºÅ×Å°¸¶´Â ±¹³» Çã°¡¿¡ À̾î À¯·´¿¡¼ Á¤½Ä ½ÂÀÎ Àü ÃÖÁ¾°ü¹®ÀÎ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)ÀÇ Çã°¡ ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾Æ À̸£¸é ÀÌ´Þ Áß Çã°¡µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ ¾ÆÀ̵§Á©Æ®´Â ±¹³» Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò°í, ÇÁ·Ñ¸®¾Æ(CT-P41)¿Í ¾ÇÅÛ¶ó(CT-P47)´Â Áö³ÇØ ¸» ÃÖÁ¾ ÀÓ»ó °á°ú°¡ ³ª¿Â ¸¸Å ¾ÆÁ÷ Çã°¡¸¦ À§Çؼ´Â ´Ù¼Ò ½Ã°£ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
ÀÌµé ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ¸ðµÎ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀαîÁö ¼º°øÇÒ °æ¿ì ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 'FDA ½ÂÀÎ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÃÖ´Ù º¸À¯' ŸÀÌƲÀ» °¡Áú Àü¸ÁÀÌ´Ù. Áö³´Þ ±âÁØ °³¹ß»çº° FDAÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÂÀÎ ÇöȲÀ» Á¾ÇÕÇÏ¸é ¹Ì±¹ ÈÀÌÀÚ¿Í ¾ÏÁ¨, Çѱ¹ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ 7°³, ½ºÀ§½º »êµµ½º°¡ 6°³ ½ÂÀÎ Ç°¸ñÀ» º¸À¯ÇÏ°í, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ 5Á¾À¸·Î µÚ¸¦ µû¸£°í ÀÖ´Ù. ¿©±â¿¡ 5Á¾ÀÌ Ãß°¡·Î Çã°¡¿¡ ¼º°øÇÏ¸é ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ FDA ½ÂÀÎ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â 10Á¾À¸·Î °¡Àå ¸¹¾ÆÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù. Àüü 11Á¾ Áß ·¥½Ã¸¶SC´Â Åõ¾à ÆíÀǼºÀ» ³ôÀÌ »ê FDAÀÇ ±Ç°í¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹¿¡¼´Â ½Å¾àÀ¸·Î ½ÂÀεŠ½ÃÆÇ ÁßÀÌ´Ù.
![newhub_2024080209312373226_1722558684.jpg](//cdn.ppomppu1.co.kr/zboard/data3/hub_news2/2024/0804/newhub_2024080209312373226_1722558684.jpg) ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÌ¿¡ ±×Ä¡Áö ¾Ê°í 2030³â±îÁö 11Á¾À» ´õ Ãß°¡ÇØ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ 22Á¾±îÁö ´Ã¸± ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¼Á¤Áø ¼¿Æ®¸®¿Â±×·ì ȸÀåÀº Áö³ 1¿ù "¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ±â¾÷ Áß °¡Àå źźÇÑ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¶ó ÀÚºÎÇÑ´Ù"¸ç "22Á¾ÀÌ ¸ðµÎ Ãâ½ÃµÇ¸é ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¸ÅÃâ 11Á¶¿ø¿¡ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 3Á¶3000¾ï¿øÀ» ¿¹»óÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¸ÞÀΠŸ±êÀº ÇÁ·Î±×·¥ÈµÈ ¼¼Æ÷»ç¸ê ´Ü¹éÁú(PD)-1 °è¿ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Ù. Áö³ÇØ ¸ÅÃâ 250¾ï´Þ·¯(¾à 34Á¶¿ø)·Î ¼¼°è ¸ÅÃâ 1À§ ÀǾàÇ°ÀÌ µÈ MSDÀÇ Å°Æ®·ç´Ù°¡ ÀÌ °è¿ ¾àÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 6¿ù ¹Ì±¹¿¡ Å°Æ®·ç´Ù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» À§ÇÑ °èȹÀ» Á¦ÃâÇß´Ù. Æó¾Ï ȯÀÚ 606¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î Å°Æ®·ç´Ù ´ëºñ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ´Ù. ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦ ¿ÀÅ©·¹ºÎ½ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â À¯·´¿¡¼ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀι޾Ұí, ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ÄÚ¼¾Æ½½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯µµ Áö³´Þ FDA ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹÀ» Á¦ÃâÇß´Ù.
ÀÌ¿Ü¿¡µµ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Ç×¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼´Â Àΰ£Ç¥ÇǼºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(HER)2 °è¿ Ç×ü¡¤¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC), ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ºÐ¾ß¿¡¼´Â ±âÁ¸ÀÇ Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ(TNF)-¾ËÆÄ(¥á) ¿Ü¿¡ ÀÎÅÍ·ùŲ, CD20, LPAM-1 µî ´Ù¾çÇÑ Å¸±ê¿¡ ´ëÇØ °³¹ßÇسª°£´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù. ADC ºÐ¾ß¿¡¼´Â ÇöÀç Ç×¾Ï ½ÃÀåÀ» À̲ô´Â ¾àÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â ¿£ÇãÅõ¸¦ ³ë¸®°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ADCÀÇ °æ¿ì ´Ü¼ø ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ½ÇÁ¦ ½Å¾à °³¹ß±îÁö ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇÏ°Ú´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù. À̸¦ À§ÇØ Àͼö´ÙÅ׶óǻƽ½º, Çdzë¹ÙÀÌ¿À µî°úÀÇ Çù¾÷À» ÅëÇØ ADC ±â¼ú È®º¸¿¡µµ ³ª¼¹´Ù.
ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ spring@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |