À¯ÇѾçÇàÀÇ Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ·º¶óÀÚ°¡ ±âÁ¸ ±Û·Î¹ú Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦ ´ëºñ µÚÁöÁö ¾Ê´Â È¿´É°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ¸é¼ ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ µµ¾àÀ» ÇâÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù.
![newhub_2021070117164916050_1672673008.jpg](//cdn2.ppomppu1.co.kr/zboard/data3/hub_news2/2024/0819/newhub_2021070117164916050_1672673008.jpg) ÃÖ±Ù °ø°³µÈ ¼¼°èÆó¾ÏÇÐȸ(WCLC 2024) ÃÊ·ÏÁý¿¡ µû¸£¸é ·º¶óÀÚ´Â ÇöÀç »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) º¯ÀÌ°¡ ÀÏ¾î³ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô °¡Àå ¸ÕÀú ±ÇÀåµÇ´Â Ä¡·á¹ýÀÎ ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«(AZ)ÀÇ Å¸±×¸®¼Ò¿Í ºñ±³ÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ºñ½ÁÇÑ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. À̼¼ÈÆ »ï¼º¼¿ïº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö°¡ ÁÖµµÇÑ À̹ø ¿¬±¸´Â ´ÙÀ½ ´Þ 7~10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡¼ ¿¸®´Â WCLC 2024 Çà»ç Áß µÑ° ³¯ÀÎ 8ÀÏ ¹ßÇ¥µÈ´Ù.
À̹ø ¿¬±¸´Â ±Û·Î¹ú ºò Æĸ¶ Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)ÀÌ ÀÚ»çÀÇ Ç¥ÀûÇ×üġ·áÁ¦ ¸®ºê¸®¹ÝÆ®¿Í ·º¶óÀÚ¸¦ ÇÔ²² ¾²±â À§ÇÑ º´¿ë¿ä¹ý ÀÓ»ó½ÃÇèÀÎ '¸¶¸®Æ÷»ç' ÀÓ»óÀ» ÀüÇâÀûÀ¸·Î ºÐ¼®ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ¸¶¸®Æ÷»ç ÀÓ»óÀº º´¿ë¿ä¹ýÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Ÿ±×¸®¼Ò¿Í ºñ±³Çϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸´Ù. ´Ù¸¸ ¿©±â¼ J&J´Â È¿´ÉÀ» ºñ±³¡¤ºÐ¼®Çϱâ À§ÇÑ ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î Ÿ±×¸®¼Ò ´Üµ¶¿ä¹ý»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ·º¶óÀÚ ´Üµ¶¿ä¹ýµµ ¼³Á¤ÇØ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇß´Ù. ¾Õ¼ ·º¶óÀÚ ´Üµ¶¿ä¹ýÀº Çã°¡¿ë ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÀÌÀü ¼¼´ë Ä¡·áÁ¦ÀÎ ÀÌ·¹»ç¸¦ ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î ¼³Á¤ÇØ 'ÇöÇà' Ç¥ÁØÄ¡·á¹ý°úÀÇ ºñ±³°¡ ¾î·Æ´Ù´Â ÁöÀûÀ» ¹Þ¾Æ¿Ô´Âµ¥ À̸¦ ±Øº¹ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿¬±¸°¡ ÁøÇàµÈ ¼ÀÀÌ´Ù.
±× °á°ú À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼ Ç×¾ÏÁ¦ È¿´É Æò°¡ÀÇ ÇÙ½É ÁöÇ¥ÀÎ Ä¡·á ÈÄ ¾ÏÀÇ ÁøÇà ¶Ç´Â Àç¹ß ¾øÀÌ »ýÁ¸ÇÏ´Â ±â°£(¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£)ÀÇ Áß¾Ó°ª(mPFS)Àº ·º¶óÀÚ ´Üµ¶¿ä¹ýÀÌ 18.5°³¿ù·Î Ÿ±×¸®¼Ò ´Üµ¶±ºÀÇ 16.6°³¿ùº¸´Ù ´Ù¼Ò ¾Õ¼¹´Ù. Ç×¾ÏÁ¦°¡ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³½ ȯÀÚÀÇ ºñÀ²À» ¶æÇÏ´Â °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)µµ ·º¶óÀÚ 83%, Ÿ±×¸®¼Ò 85%·Î ºñ½ÁÇß´Ù. µÎ ¾à °£ÀÇ ¾ÈÀü¼ºµµ À¯»çÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀÎµÇ¸ç ·º¶óÀÚ°¡ Ÿ±×¸®¼Ò ´ëºñ µÚÁöÁö ¾Ê´Â È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ°Ô µÆ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
ƯÈ÷ ³úÀüÀ̳ª ¶Ç ´Ù¸¥ Ư¼ö º¯ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³ª´Â µîÀÇ ÀϺΠ°íÀ§Çè ȯÀÚ¿¡°Ô¼´Â ·º¶óÀÚ°¡ ´õ ÁÁÀº È¿´ÉÀ» º¸ÀÏ °¡´É¼ºµµ Á¦½ÃµÆ´Ù. ³ú ÀüÀÌ º´·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚÀÇ mPFS´Â ·º¶óÀÚ 16.4°³¿ù, Ÿ±×¸®¼Ò°¡ 13°³¿ù·Î ·º¶óÀÚ°¡ ´õ ÁøÀüµÈ È¿´ÉÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù. TP53 º¯ÀÌ È¯ÀÚ¿¡°Ô¼µµ ·º¶óÀÚ´Â mPFS 14.6°³¿ù·Î Ÿ±×¸®¼Ò(12.9°³¿ù)º¸´Ù ÁÁÀº È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
![newhub_2024081216582183146_1723449501.jpg](//cdn2.ppomppu1.co.kr/zboard/data3/hub_news2/2024/0819/newhub_2024081216582183146_1723449501.jpg) ƯÈ÷ À̹ø ÃÊ·Ï °ø°³´Â ¿À´Â 22ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)·Î ¿¹Á¤µÈ ·º¶óÀÚ¡¤¸®ºê¸®¹ÝÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎ ¿©ºÎ °áÁ¤À» ¾ÕµÎ°í ³ª¿Í ´õ ±â´ë¸¦ ¸ðÀº´Ù. º´¿ë¿ä¹ýÀº ¸¶¸®Æ÷»ç ÀÓ»ó¿¡¼ Ÿ±×¸®¼Ò ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ ¾à 5°³¿ù Á¤µµ ´Ã¾î³ mPFS¸¦ È®º¸Çß´Ù. FDA°¡ ÀÌ ¿ä¹ýÀ» ½ÂÀÎÇÒ °æ¿ì ·º¶óÀÚ´Â ±¹³»¿¡¼ °³¹ßµÈ Ç×¾ÏÁ¦ Áß ÃÖÃÊ·Î FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¾àÀÌ µÈ´Ù. ¾Õ¼ Çѹ̾àÇ°ÀÇ ·Ñ·ÐƼ½º°¡ ½ÂÀιޱ⵵ ÇßÁö¸¸ ±Ùº»Àû Ç׾Ϻ¸´Ù´Â Ç×¾Ï ºÎÀÛ¿ëÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¾àÀÌ°í, HLBÀÇ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº µµÀüÀåÀ» ´øÁ³Áö¸¸ ½ÇÆÐÇØ ÇöÀç ÀçµµÀüÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½ÂÀÎÀÌ ¼º»çµÉ °æ¿ì J&J´Â ·º¶óÀÚ¸¦ À̸£¸é ¿¬³» ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 2018³â 12¾ï5500¸¸´Þ·¯(¾à 1Á¶7000¾ï¿ø)¿¡ ·º¶óÀÚ¸¦ ±â¼ú µµÀÔÇÑ J&J´Â ÇâÈÄ µÎ ¾àÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ¿¬°£ 50¾ï´Þ·¯(¾à 6Á¶7725¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´õÇØ Ãß°¡ °³¹ß¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ·º¶óÀÚÀÇ º´¿ë ÆÄÆ®³ÊÀÎ ¸®ºê¸®¹ÝÆ®´Â Á¤¸ÆÁÖ»ç Á¦ÇüÀ¸·Î¸¸ °³¹ßµÅÀÖ´Ù. Á¤¸ÆÁÖ»ç´Â Àå½Ã°£ º´¿ø¿¡¼ ¸Ó¹«¸£¸é¼ ¸Â¾Æ¾ß ÇØ È¯ÀÚÀÇ ºÒÆíÇÔÀÌ Å©°í, ÀÇ·á±â°ü¿¡¼µµ °¢Á¾ ¼³ºñ¸¦ °®Ãç¾ß ÇÏ´Â ºÎ´ãÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ J&J´Â ¸®ºê¸®¹ÝÆ®¸¦ ¿Ü·¡Áø·á½Ç¿¡¼ ¹Ù·Î ¸ÂÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦ÇüÀ» °³¹ß, ÇöÀç FDA ½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ spring@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |