'우울증' 진단 보조 AI 의료기기 국내 최초 허가

식품의약품안전처는 우울증 확률 표시 소프트웨어 의료기기(제품명 ACRYL-D01)를 20일 허가했다고 23일 밝혔다.

인공지능(AI) 전문기업 아크릴이 개발한 이 제품은 의료인과 환자의 면담 기록지를 AI로 분석해 우울증 확률을 수치화해 정신건강의학 임상의의 우울증 진단을 보조하는 의료기기다.
우울증을 판별하는 소프트웨어로는 국내 최초로 허가됐다.

식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 인공지능 기반의 새로운 소프트웨어 의료기기가 공급돼 진단, 예측이 어려웠던 질환에 대한 치료 기회가 보다 확대될 수 있도록 적극 노력할 계획이다.

식약처 관계자는 "이 소프트웨어에서 예측된 우울증 선별 결과를 이용해 임상의가 우울장애 환자의 우울증을 조기 진단하고 지속적인 치료를 통해 정신건강 관리에 기여할 것"이라고 밝혔다.

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