셀트리온, 램시마, 트룩시마 이어 허쥬마도 미국 판매허가 쾌거

[테크홀릭] 셀트리온은 14일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유방암 치료에 쓰이는 항암제 ‘허쥬마’의 판매 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

허쥬마는 스위스의 다국적 제약사 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 (바이오의약품 복제약)다. 허셉틴은 연간 약 7조8000억 원의 매출을 내는 블록버스터 의약품으로 미국 시장 규모는 약 3조 원으로 추산된다.

미 FDA의 판매 허가를 받은 셀트리온의 제품으로는 램시마(2016년 4월), 트룩시마(2018년 11월)에 이어 세 번째다. 이 세가지 바이오시밀러의 전세계 시장 규모는 약 24조원 대이며 미국 시장은 글로벌 시장의 절반 정도를 차지한다.

셀트리온 측은 "허쥬마 진출로 제약산업의 메이저그리그인 미국에서 14조원 규모의 빅게임에 돌입하게 됐다"며 "유럽에서 거둔 바이오시밀러의 성공을 미국에서 이어가는 한편, 새 바이오시밀러 제품들도 계속 내놓겠다"고 말했다.

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