HLB´Â À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ °£¾Ï½Å¾à°ú °ü·ÃÇØ ½Å¾àÇã°¡ ½Åû¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¼Ò¾ÆÀÓ»ó°èȹ(PIP¡¤Paediatric Investigation Plan) Á¦ÃâÀ» ¸éÁ¦ÇØ ÁÖ±â·Î Çß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.
EMA´Â À¯·´ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½Å¾àÇã°¡ ½ÅûÀ» ÁغñÁßÀÎ HLBÀÇ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù(Elevar Therapeutics)¿¡ Å뺸Çß´Ù. į·¼¸®ÁÖ¸¿¿¡ ´ëÇÑ PIP ¸éÁ¦°¡ È®Á¤µÈ µ¥ ÀÌ¾î ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ PIPµµ ¸éÁ¦µÊ¿¡ µû¶ó ½Å¾àÇã°¡ ½ÅûÀ» ÁÖµµÇÏ´Â ¿¤·¹¹ÙÀÇ À¯·´ Çã°¡ ½Åû ¼Óµµ°¡ »¡¶óÁú °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. PIP´Â 2~18¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼Ò¾Æ¡¤Ã»¼Ò³â¿¡ ´ëÇÑ ÀǾàÇ°ÀÇ ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ ÁøÇàÇØ¾ß ÇÏ´Â ÀÓ»ó°³¹ß °èȹÀ» ¶æÇÑ´Ù.
PIP ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» ÁغñÇÏ´Â µ¥ 6°³¿ù ÀÌ»óÀÇ ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÇ´Â Á¡À» °í·ÁÇÏ¸é ½Ã°£°ú ºñ¿ëÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹Çã°¡ ÈÄ ¹Ù·Î À¯·´ ½Åû ÀýÂ÷ ÁøÇà¿¡ À̾î Çѱ¹ ¹× ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª ½ÅûÀ» °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿¤·¹¹Ù´Â Áö³ÇØ ¸» À¯·´Á¦¾à»ç¿Í ½Å¾àÇã°¡ ½ÅûÀ» À§ÇÑ ÀÎÇã°¡ ÄÁ¼³Æà °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. HLB´Â ¹Ì±¹¿¡¼´Â Á÷Á¢ÆǸŸ¦, À¯·´¿¡¼´Â ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇÑ ÆǸŠ´ëÇà °èȹÀ» ¼¼¿ü´Ù. À¯·´ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀÌ ÀÌ·ïÁö¸é ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çµé°úÀÇ À¯·´ ±â¼ú¼öÃâ Çù»óµµ ź·ÂÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
¹Ì±¹ FDAÀÇ ½Å¾àÇã°¡ °áÁ¤ÀÏÀÌ ÀÓ¹ÚÇϸç, ¹Ì±¹ ³» ÆǸŠÁغñµµ ¼øÇ×ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¤·¹¹Ù´Â ½Å¾àÇã°¡ Àü ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ÀǾàÇ° ÆǸŸ¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¸ðµç ÁÖ¿¡¼ ÀǾàÇ° ÆǸŸéÇ㸦 ÃëµæÇß´Ù. ȸ»ç´Â ÇöÀç ¹Ì±¹ 43°³ ÁÖ¿¡¼ ¸éÇ㸦 ÃëµæÇßÀ¸¸ç, ³ª¸ÓÁö 7°³ ÁÖ´Â ÁÖ ±ÔÁ¤»ó ½Å¾àÇã°¡ ÈÄ ¸éÇ㸦 ¹ß±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½Å¾à»ý»ê°ú ¸¶ÄÉÆà Áغñµµ ¼Óµµ°¡ ºÙ°í ÀÖ´Ù. ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú į·¼¸®ÁÖ¸¿¿¡ ´ëÇÑ ¹ßÁÖ¸¦ ÁøÇàÇØ ÇöÀç Ç×¼Á¦¾à °øÀå¿¡¼ ½Å¾àÀÌ Á¦Á¶µÇ°í ÀÖ´Ù. ½Å¾àÇã°¡ ÈÄ ¹Ù·Î ¿î¼Û ¹× Åë°ü ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇØ 9¿ù3ÀÏ ÀÌÀü¿¡ ¹Ì±¹ Àü¿ª¿¡ ½Å¾àÀ» °ø±ÞÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ¸¶ÄÉÆà Àη ä¿ëÀ» ÁøÇàÁßÀ¸·Î ¹Ì±¹À» 7°³ ±Ç¿ª, 59°³ ±¸¿ªÀ¸·Î ¼¼ºÐÈÇØ ±¸¿ªº°·Î ÁýÁßÀûÀÎ ÆǸŠÀýÂ÷¿¡ µ¹ÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
HLB±×·ì CTO ÇÑ¿ëÇØ ´ëÇ¥´Â "¹Ì±¹ ½Å¾àÇã°¡ ¿©ºÎ°¡ °¡½Ã±Ç¿¡ µé¾î¼¶¿¡ µû¶ó ȸ»ç´Â ´ÙÀ½ ÀýÂ÷ÀÎ À¯·´ Çã°¡ ½Åû ÀýÂ÷¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "¹Ì±¹¿¡¼ÀÇ ½Å¾àÇã°¡´Â ¼¼°è ¿©·¯ Áö¿ª¿¡¼ÀÇ ¿¬¼ÓÀûÀÎ Çã°¡¿Í ÇÔ²² ÀÌ¾î ´Ù¼öÀÇ ´Ù¸¥ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ºü¸£°Ô È®ÀåÇØ°¡´Â °·ÂÇÑ ½ÅȣźÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹ÚÇü¼ö ±âÀÚ parkhs@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |