»Ë»Ñ ´º½º
°æÁ¦´º½º ÀÔ´Ï´Ù.
  • ºÏ¸¶Å© ¾ÆÀÌÄÜ
´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À, À§Å¹»ý»ê »ç¾÷ ½Ãµ¿ °Ç´Ù¡¦"2030³â ¸ÅÃâ 1Á¶¿ø ¸ñÇ¥"
´õÆÑÆ® ±â»çÁ¦°ø: 2024-07-03 18:36:01

FDA cGMP ¼öÁØ ¹ÙÀÌ¿À °øÀå ¼³¸³
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê±îÁö »ç¾÷ ¿µ¿ª È®Àå


´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CMO »ç¾÷¿¡ º»°Ý ÁøÃâÇÑ´Ù. »çÁøÀº ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À CMO °øÀå Àü°æ. /´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À
´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CMO »ç¾÷¿¡ º»°Ý ÁøÃâÇÑ´Ù. »çÁøÀº ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À CMO °øÀå Àü°æ. /´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À

[´õÆÑÆ®¤Ó¼­´Ùºó ±âÀÚ] ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷¿¡ º»°Ý ÁøÃâÇÑ´Ù.

´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê ´É·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ¿ì¼ö ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤°ü¸® ±âÁØ(cGMP) ¼öÁØÀÇ ¹ÙÀÌ¿À °øÀåÀ» ±¸ÃàÇÏ°í ¹Ì»ý¹° ±â¹Ý ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CMO »ç¾÷ È®´ë¿¡ ³ª¼±´Ù°í 3ÀÏ ¹àÇû´Ù.

´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â ±âÁ¸ ¿ø·áÀǾàÇ°(API) Àü¹® Á¦Á¶¿¡¼­ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê±îÁö »ç¾÷ ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇÏ´Â ÇÑÆí ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¦Á¦ Áß ¹Ì»ý¹° ±â¹ÝÀÇ À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÇØ´ç ½ÃÀåÀ» Á¤Á¶ÁØÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Çùȸ¿¡ µû¸£¸é Áö³­ 2022³â ±âÁØ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2013³âºÎÅÍ 10³â°£ 14.9% ¼ºÀåÇØ 5Á¶2000¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇßÀ¸¸ç, Àüü ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡¼­ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÌ Â÷ÁöÇÏ´Â ºñÁßÀº 17.3%¿¡ ´ÞÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ƯÈ÷ À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ°Àº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡¼­ ³ôÀº ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇϸç Á¦Á¦º° ºñÁßÀº ¡â¹é½Å(45%) ¡âÀ¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ°(31.7%) ¡âÇ÷¾×Á¦Á¦(8.7%) ¼ø ÀÌ´Ù.

ÀÌ¿¡ ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â ¹Ì»ý¹° ±â¹Ý À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ° »ý»ê ¿ª·®À» °­È­ÇÏ°í ¹Ì·¡ ¼ºÀå µ¿·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ¿ø°¡ ¹× Ç°Áú °æÀï·ÂÀ» °®Ãá cGMP ¼öÁØÀÇ ¹ÙÀÌ¿À °øÀå ¼³¸³À» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù. ÇØ´ç °øÀåÀº »ý»ê ±¸¿ª ³» ±³Â÷¿À¿°À» ¿øõÀûÀ¸·Î ¹æÁöÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´Ü¹æÇâ È帧À» Àû¿ëÇØ ¼³°èµÆÀ¸¸ç, ¿ø·á ÀÔ°íºÎÅÍ ÃâÇϱîÁö ÀÚµ¿È­ ½Ã½ºÅÛÀ» Àû¿ëÇØ ¿ø°¡ °æÀï·ÂÀ» °­È­Çß´Ù.

¶Ç Á¦Á¶ÄÁÆ®·Ñ½Ã½ºÅÛ(MCS)¸¦ µµÀÔÇØ Á¦Á¶ °øÁ¤ÀÇ È¿À²¼º°ú Á¤È®¼ºÀ» ±Ø´ëÈ­ÇßÀ¸¸ç ¾×»ó ¹ÙÀ̾Ë, µ¿°á°ÇÁ¶, Ä«Æ®¸®Áö, ½ºÇÁ·¹ÀÌ ¿Ü¿ë¾× µî ¿©·¯ °¡Áö Á¦Çü¿¡ µû¶ó µ¶¸³ÀûÀÎ ¿ÏÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀ» ±¸ÃàÇÏ°í ´Ù¾çÇÑ °í°´»çÀÇ CMO ¿ä±¸¿¡ À¯¿¬ÇÏ°Ô ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.

Áö³­ÇØ 3¿ù Âø°øÇÑ ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À ¹ÙÀÌ¿À°øÀåÀº ¿À´Â 8¿ù ÁØ°ø ¿Ï·á ÈÄ 2027³â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS)ÀÇ ´ë´ÜÀ§ GMP ½ÂÀΰú ¿À´Â 2028³â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â ÇâÈÄ °øÀå ¼³¸³ ¿Ï·á¿Í ÇÔ²² ÇöÀç ´ë¿õÁ¦¾à ¹× °ü°è»ç°¡ »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» ÀÌÀüÇÏ´Â µî ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀ» È®º¸ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ÇÑÆí, ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â ¹Ì»ý¹° ±â¹Ý À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ CMO¸¦ ³Ñ¾î Àü¹® À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ±â¾÷À¸·ÎÀÇ µµ¾àµµ Áغñ ÁßÀÌ´Ù. Á¦Ç°ÀÇ »ý»ê À§Å¹¸¸ Áö¿øÇÏ´Â CMO¿Í ´Þ¸® CDMO´Â »ý»ê°øÁ¤, ÀÓ»ó, »ó¿ëÈ­ µî ÀǾàÇ° °³¹ß Àü °úÁ¤À» Çù¾÷ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ Á¦Ç° Æ÷Àå±îÁö Á¦°øÇÏ´Â »ý»ê ÀüÁֱ⠼­ºñ½º¸¦ ÁöÇâÇÑ´Ù.

ÀÌÈ£Áø ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À ¹ÙÀÌ¿À°øÀå ¼¾ÅÍÀåÀº "´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â ±âÁ¸ ¿ø·áÀǾàÇ° Àü¹® Á¦Á¶ ȸ»ç¿¡¼­ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¦¾àȸ»ç·Î È®´ë ¼ºÀåÇϱâ À§ÇØ Àü»çÀûÀÎ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "¹Ì»ý¹° ±â¹Ý À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ° »ý»ê ¿ª·®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú CMO ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇØ 2030³â±îÁö ¸ÅÃâ 1Á¶¿ø ´Þ¼º¿¡ ±â¿©ÇÒ °Í"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.

bongouss@tf.co.kr


<º» ÄÜÅÙÃ÷ÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº ´õÆÑÆ®(www.tf.co.kr)¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, »Ë»Ñ´Â Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.>
´º½º ½ºÅ©·¦À» Çϸé ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ ¶Ç´Â Á¤Ä¡ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ¿¡ °Ô½Ã±ÛÀÌ µî·ÏµË´Ï´Ù. ½ºÅ©·¦Çϱâ >

0
ÃßõÇϱ⠴ٸ¥ÀÇ°ß 0
|
°øÀ¯¹öÆ°
  • ¾Ë¸² ¿å¼³, »óó ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¾ÇÇÃÀº »ï°¡ÁÖ¼¼¿ä.
©¹æ »çÁø  
¡â ÀÌÀü±Û¡ä ´ÙÀ½±Û