»Ë»Ñ ´º½º
°æÁ¦´º½º ÀÔ´Ï´Ù.
  • ºÏ¸¶Å© ¾ÆÀÌÄÜ
[Ư¡ÁÖ]HLB, Ú¸FDA °£¾Ï ½Å¾à Àç½É»ç ½Åû ±Ç°í¿¡ ÀÌƲ° °­¼¼
¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ±â»çÁ¦°ø: 2024-07-04 10:23:32

HLB°¡ ÀÌƲ° °­¼¼´Ù.
¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàû(FDA)ÀÌ HLBÀÇ °£¾Ï ½Å¾à ¡®¸®º¸¼¼¶ó´Õ¡¯ÀÇ º´¿ë¾à¹°ÀÎ Ç×¼­Á¦¾àÀÇ Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿¿¡ ´ëÇØ Àç½É»ç ½ÅûÀ» ±Ç°íÇß´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÇ ¿µÇâÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.


4ÀÏ ¿ÀÀü 10½Ã22ºÐ ±âÁØ HLB´Â ÀüÀÏ ´ëºñ 6.51% »ó½ÂÇÑ 8¸¸1700¿ø¿¡ °Å·¡µÇ°í ÀÖ´Ù.


HLB´Â Áö³­ 2ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼­ °£¾Ï ½Å¾à Çã°¡ ½É»ç Àç°³¸¦ À§ÇÑ ¹ÌÆÿ¡¼­ FDA°¡ "Àç½É»ç ½Åû¼­¸¦ Á¦ÃâÇÒ °ÍÀ» °­·ÂÈ÷ ±Ç°íÇÑ´Ù"°í ÀüÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
FDA´Â į·¼¸®ÁÖ¸¿ÀÇ CMC(È­ÇС¤Á¦Á¶¡¤Ç°Áú) À̽´¿¡ ´ëÇÑ °ø½Ä ¹®¼­(PAL¡¤Post Action)¸¦ Àü´ÞÇß´Ù.


¹ÌÆÿ¡´Â HLB, HLBÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ ¿¤·¹¹ÙÅ׶óǻƽ½º, Ç×¼­Á¦¾àÀÌ Âü¿©Çß´Ù.
HLB¿¡ µû¸£¸é ÇØ´ç ¹®¼­¿¡´Â Ç×¼­Á¦¾àÀÌ Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿ CMC ½Ç»ç¿Í °ü·ÃÇØ Ãß°¡·Î Á¦ÃâÇÒ ¼­·ù°¡ ¾ø´Ù´Â FDA ÃøÀÇ ÀÔÀåÀÌ ´ã°å´Ù.
Ç×¼­Á¦¾àÀº µÎ Â÷·Ê ÀÌ¹Ì Á¦ÃâÇÑ CMC °ü·Ã º¸¿Ï ÀڷḦ ¹Ý¿µÇØ FDA¿¡ Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû¼­(BLA)¸¦ Á¦ÃâÇÏ¸é µÈ´Ù.



ÀåÈ¿¿ø ±âÀÚ specialjhw@asiae.co.kr
<¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>

<º» ÄÜÅÙÃ÷ÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr)¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, »Ë»Ñ´Â Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.>
´º½º ½ºÅ©·¦À» Çϸé ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ ¶Ç´Â Á¤Ä¡ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ¿¡ °Ô½Ã±ÛÀÌ µî·ÏµË´Ï´Ù. ½ºÅ©·¦Çϱâ >

0
ÃßõÇϱ⠴ٸ¥ÀÇ°ß 0
|
°øÀ¯¹öÆ°
  • ¾Ë¸² ¿å¼³, »óó ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¾ÇÇÃÀº »ï°¡ÁÖ¼¼¿ä.
©¹æ »çÁø  
¡â ÀÌÀü±Û¡ä ´ÙÀ½±Û