»Ë»Ñ ´º½º
°æÁ¦´º½º ÀÔ´Ï´Ù.
  • ºÏ¸¶Å© ¾ÆÀÌÄÜ
µöÅ¥¾î, ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾î ³× ¹ø° ÀÓ»óȯÀÚ ¼ö¼ú ¼º·á "±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Áغñ¿¡µµ ¸¸Àü"
¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ±â»çÁ¦°ø: 2024-07-08 10:31:15

µöÅ¥¾î´Â ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø ºñ´¢ÀÇÇаú ÇÑÀåÈñ, ¼øȯ±â³»°ú ±èÇü°ü ±³¼öÆÀÀÇ ÁÖµµ·Î º¹°­°æ ½ÅÀå½Å°æÂ÷´Ü¼ú(RDN) ÀÇ·á±â±â 'ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾î(HyperQure¢â)'ÀÇ ³× ¹ø° ÀÓ»óȯÀÚ ´ë»ó ¼ö¼úÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù.


ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¡°ÇöÀç±îÁö ³× °ÇÀÇ ÀÓ»ó¼ö¼úÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ³¡³¿À¸·Î½á ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾îÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀÌ ÀÔÁõµÇ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø ÀÓ»ó ȯÀÚµµ ¼ö¼ú Àü 6°³ Ç÷¾Ð¾àÀ» º¹¿ëÇصµ Ç÷¾Ð Á¶ÀýÀÌ ¾ÈµÆÁö¸¸ ¼ö¼ú ÈÄ Åð¿ø ½Ã ¸ðµç Ç÷¾Ð¾à º¹¿ëÀ» ²÷°íµµ Á¤»ó Ç÷¾ÐÀ» À¯ÁöÇØ ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾îÀÇ ³ôÀº È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.


ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾î´Â °íÁÖÆÄ Àü±ØÀÌ ´Þ¸° ±â±â¸¦ ÀÌ¿ëÇØ º¹°­°æ ¹æ½ÄÀ¸·Î ½ÅÀå µ¿¸Æ ÁÖº¯ ±³°¨½Å°æÀ» Â÷´ÜÇØ °íÇ÷¾ÐÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â´Ù.
Áö³­ 1¿ùºÎÅÍ °íÇ÷¾Ð ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾îÀÇ ±¹³» ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.


±¹³» ÀÓ»óÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ÁøÇà°ú ÇÔ²² ¿ÃÇØ ÇϹݱâ·Î ¿¹Á¤µÈ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» À§ÇÑ Áغñ¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Áö³­ 6¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾î ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IDE) ½ÂÀο¡ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇèÃ¥ÀÓÀÚ(PI) ´ë»ó ¿öÅ©¼¥µµ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶ÃÆ´Ù.


À̹ø PI ¿öÅ©¼¥Àº Áö³­ÇØ¿¡ ÀÌÀº µÎ ¹ø° Çà»ç·Î Áö³­´Þ 28ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)ºÎÅÍ ÀÌƲ°£ °³ÃֵƴÙ.
ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ¡ãĶ¸®Æ÷´Ï¾Æ´ë ¾î¹ÙÀÎÄ·ÆÛ½º ¡ã½ºÅÄÆ÷µå´ëÇб³ ¡ã¿¡¸ð¸®´ëÇб³ ¡ã¸ÞÀÌ¿ä Ŭ¸®´ÐÀÇ ÀÓ»ó¼ö¼ú ´ã´çÀÇ(ºñ´¢ÀÇÇаú), °íÇ÷¾ÐÀü¹®ÀÇ(½ÅÀå³»°ú ¶Ç´Â ¼øȯ±â³»°ú) µîÀÌ Âü°¡Çß´Ù.
¿¬±¸Áøµé°ú ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾î¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Ä«µ¥¹Ù ¼ö¼ú Æ®·¹ÀÌ´×°ú ÇÔ²² ÀÓ»ó µðÀÚÀÎ µî¿¡ ´ëÇؼ­µµ ½Éµµ ±íÀº ³íÀǸ¦ ³ª´³´Ù.


ÀÌ °ü°èÀÚ´Â "±¹³» ÀÇ·á±â±â ÃÖÃÊ·Î FDAÀÇ °¡Àå ±î´Ù·Î¿î ½ÃÆÇ Àü ½ÂÀÎ(PMA) ´ë»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À¸·Î ´õ¿í öÀúÇÑ Áغñ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸ç ¡°PIµé°ú Àû±Ø Çù·ÂÇØ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.


ÇÑÆí µöÅ¥¾î´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î º¹°­°æ RDN ÀÇ·á±â±â 'ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾î'¸¦ °³¹ßÇÑ ÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ÀÌ´Ù.
ÇÏÀÌÆÛÅ¥¾î´Â FDA ÀÇ·á±â±â 3µî±Þ(Class III)¿¡ ¼ÓÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â·Î ±¹³» ÃÖÃÊ·Î PMA ÀýÂ÷¿¡ µû¸¥ Çã°¡½ÂÀÎÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.



À¯Çö¼® ±âÀÚ guspower@asiae.co.kr
<¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>

<º» ÄÜÅÙÃ÷ÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr)¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, »Ë»Ñ´Â Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.>
´º½º ½ºÅ©·¦À» Çϸé ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ ¶Ç´Â Á¤Ä¡ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ¿¡ °Ô½Ã±ÛÀÌ µî·ÏµË´Ï´Ù. ½ºÅ©·¦Çϱâ >

0
ÃßõÇϱ⠴ٸ¥ÀÇ°ß 0
|
°øÀ¯¹öÆ°
  • ¾Ë¸² ¿å¼³, »óó ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¾ÇÇÃÀº »ï°¡ÁÖ¼¼¿ä.
©¹æ »çÁø  
¡â ÀÌÀü±Û¡ä ´ÙÀ½±Û