³ëº§Æĸ¶¿Í °øµ¿ °³¹ß
ȯÀÚ ´Ù¼ö 15¼¼ ÀüÈÄ »ç¸Á¡¦¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä ³ô¾Æ
![GC³ì½ÊÀÚ°¡ ³ëº§Æĸ¶¿Í °øµ¿ °³¹ßÁßÀÎ »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº Ä¡·áÁ¦°¡ ÀϺ» ÀÓ»ó 1»ó¿¡ º»°Ý µ¹ÀÔÇÑ´Ù. /GC³ì½ÊÀÚ](//cdn2.ppomppu1.co.kr/zboard/data3/tf_news/2024/0812/202480961723449495.jpg) | GC³ì½ÊÀÚ°¡ ³ëº§Æĸ¶¿Í °øµ¿ °³¹ßÁßÀÎ »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº Ä¡·áÁ¦°¡ ÀϺ» ÀÓ»ó 1»ó¿¡ º»°Ý µ¹ÀÔÇÑ´Ù. /GC³ì½ÊÀÚ |
[´õÆÑÆ®¤Ó¼´Ùºó ±âÀÚ] GC³ì½ÊÀÚ°¡ °³¹ß ÁßÀÎ »êÇʶóÆ÷ÁõÈıº AÇü Ä¡·áÁ¦°¡ ÀϺ» ÀÓ»ó 1»ó¿¡ º»°Ý µ¹ÀÔÇÑ´Ù. GC³ì½ÊÀÚ´Â ³ëº§Æĸ¶¿Í °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ »êÇʶóÆ÷ÁõÈıº AÇü Ä¡·áÁ¦ 'GC1130A'ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè°èȹ¼(IND)¸¦ ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù. GC1130A´Â Áö³ 5¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 1»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. Áö³´Þ¿¡´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ ±¹³» IND ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº µ¥ À̾î À̹ø ÀϺ» PMDA½ÂÀÎÀ¸·Î GC1130AÀÇ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó °³¹ß¿¡ ¼Óµµ°¡ ºÙÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù. »êÇʶóÆ÷ÁõÈıº(AÇü)Àº À¯ÀüÀÚ °áÇÔÀ¸·Î ü³»¿¡ ÇìÆĶõ Ȳ»ê¿°(Heparan sulfate)ÀÌ ÃàÀûµÅ Á¡ÁøÀûÀÎ ¼Õ»óÀÌ À¯¹ßµÇ´Â ¿¼º À¯ÀüÁúȯÀ¸·Î, ½É°¢ÇÑ ³ú ¼Õ»óÀÌ ÁÖ¿ä Áõ»óÀÌ¸ç ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚ°¡ 15¼¼ ÀüÈÄ¿¡ »ç¸Á¿¡ À̸£°Ô µÇ´Â ÁßÁõ Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù. ¾ÆÁ÷ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ȯÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä°¡ ¸Å¿ì Å©´Ù. GC1130A´Â ÁßÃ߽Űæ°è¿¡ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â GC³ì½ÊÀÚÀÇ °í³óÃà ´Ü¹éÁú Á¦Á¦ ±â¼úÀ» »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº(AÇü) Ä¡·áÁ¦¿¡ Àû¿ëÇÏ¿© °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÇõ½Å½Å¾à(First-in-Class)À¸·Î, Ä¡·áÁ¦¸¦ ³ú½Ç ¾È¿¡ Á÷Á¢ Åõ¿©ÇØ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ³ôÀÌ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ÇØ´ç ¹æ½Ä(ICV)Àº ´ç»çÀÇ ÇåÅÍÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ÀÎ 'ÇåÅͶóÁ¦'¿¡ Àû¿ëµÅ ÀϺ»¿¡¼ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, GC1130A´Â ÁÖ¿ä ÇØ¿Ü ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº(AÇü)¿¡ ´ëÇÑ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇÑ Çõ½Å ½Å¾àÀ¸·Î¼ °¡´É¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù. Áö³ 2023³â ¹Ì±¹(FDA)¿¡¼ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD) ¹× ¼Ò¾ÆÈñ±ÍÀǾàÇ°(RPDD)À¸·Î ÁöÁ¤µÆÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ µé¾î À¯·´(EMA)¿¡¼µµ ODD·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² Áö³ 6¿ù¿¡´Â FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Æ FDA¿ÍÀÇ ±ä¹ÐÇÑ ÇùÀǸ¦ ÅëÇØ º¸´Ù ½Å¼ÓÇÏ°Ô ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. GC³ì½ÊÀÚ °ü°èÀÚ´Â "¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ Å« ÁúȯÀÎ ¸¸Å, »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº(AÇü)À¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¸ÁÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. bongouss@tf.co.kr |