³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀÌ ±Ù°ñ°Ý°è ÅëÁõ »öÀü Ä¡·áÀç '³Ø½ºÇǾÇÁ'ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IDE) ½ÂÀÎ ¼Ò½Ä¿¡ ÀåÃÊ¹Ý °¼¼´Ù. ÀåÁß 52ÁÖ ½Å°í°¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
2ÀÏ ¿ÀÀü 9½Ã11ºÐ ÇöÀç ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº ÀüÀå ´ëºñ 700¿ø(1.96%) ¿À¸¥ 3¸¸6400¿ø¿¡ °Å·¡µÇ°í ÀÖ´Ù. ÀåÁß 3¸¸9200¿ø±îÁö ¿À¸£¸ç 52ÁÖ ½Å°í°¡¸¦ ´Ù½Ã ½è´Ù.
À̳¯ ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº FDA·ÎºÎÅÍ ³Ø½ºÇǾÇÁÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ ¹Ì±¹ Çã°¡¿ë(Pivotal) ÀÓ»óÀº ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, °ø°³(open-label) ¹æ½ÄÀ¸·Î 20°³ÀÇ ¹Ì±¹ ÁÖ¿ä ´ëÇÐ º´¿ø¿¡¼ 120¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ³Ø½ºÇǾÇÁÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¼ÛÈÁ¤ ±âÀÚ pancake@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |