»Ë»Ñ ´º½º
°æÁ¦´º½º ÀÔ´Ï´Ù.
  • ºÏ¸¶Å© ¾ÆÀÌÄÜ
[Ư¡ÁÖ]³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃ, Ú¸ FDA ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀο¡ °­¼¼¡¦½Å°í°¡
¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ±â»çÁ¦°ø: 2024-09-02 09:15:27

³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀÌ ±Ù°ñ°Ý°è ÅëÁõ »öÀü Ä¡·áÀç '³Ø½ºÇǾÇÁ'ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IDE) ½ÂÀÎ ¼Ò½Ä¿¡ ÀåÃÊ¹Ý °­¼¼´Ù.
ÀåÁß 52ÁÖ ½Å°í°¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.


2ÀÏ ¿ÀÀü 9½Ã11ºÐ ÇöÀç ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº ÀüÀå ´ëºñ 700¿ø(1.96%) ¿À¸¥ 3¸¸6400¿ø¿¡ °Å·¡µÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀåÁß 3¸¸9200¿ø±îÁö ¿À¸£¸ç 52ÁÖ ½Å°í°¡¸¦ ´Ù½Ã ½è´Ù.


À̳¯ ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº FDA·ÎºÎÅÍ ³Ø½ºÇǾÇÁÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ ¹Ì±¹ Çã°¡¿ë(Pivotal) ÀÓ»óÀº ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, °ø°³(open-label) ¹æ½ÄÀ¸·Î 20°³ÀÇ ¹Ì±¹ ÁÖ¿ä ´ëÇÐ º´¿ø¿¡¼­ 120¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ³Ø½ºÇǾÇÁÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÒ °èȹÀÌ´Ù.




¼ÛÈ­Á¤ ±âÀÚ pancake@asiae.co.kr
<¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>

<º» ÄÜÅÙÃ÷ÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr)¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, »Ë»Ñ´Â Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.>
´º½º ½ºÅ©·¦À» Çϸé ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ ¶Ç´Â Á¤Ä¡ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ¿¡ °Ô½Ã±ÛÀÌ µî·ÏµË´Ï´Ù. ½ºÅ©·¦Çϱâ >

0
ÃßõÇϱ⠴ٸ¥ÀÇ°ß 0
|
°øÀ¯¹öÆ°
  • ¾Ë¸² ¿å¼³, »óó ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¾ÇÇÃÀº »ï°¡ÁÖ¼¼¿ä.
©¹æ »çÁø  
¡â ÀÌÀü±Û¡ä ´ÙÀ½±Û