ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦, CDK12 Ç¥Àû ÀÛ¿ë
| ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½º°¡ ÀÚü °³¹ßÁßÀΠǥÀû´Ü¹éÁúºÐÇØ ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦°¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ À§¾Ï Ä¡·á¿Í °ü·ÃÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù. /´õÆÑÆ® DB |
[´õÆÑÆ®¤Ó¼´Ùºó ±âÀÚ] Àϵ¿Á¦¾à±×·ìÀÇ ½Å¾à¿¬±¸°³¹ß Àü¹®È¸»çÀÎ ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½ºÀÇ ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦°¡ ¹Ì±¹À¸·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤(ODD)¹Þ´Â ¼º°ú¸¦ °Åµ×´Ù. ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½º´Â ÀÚü °³¹ß ÁßÀΠǥÀû´Ü¹éÁúºÐÇØ(TPD) ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ À§¾Ï Ä¡·á¿Í °ü·ÃÇÑ ODD¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½ºÀÇ ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦´Â ¾Ï À¯¹ß°ú ¹ÐÁ¢ÇÑ ¿¬°ü¼ºÀ» °®´Â ƯÁ¤ À¯ÀüÀÚÀÇ ¹ßÇöÀ» Á¶ÀýÇÏ´Â ´Ü¹éÁúÀÎ »çÀÌŬ¸°ÀÇÁ¸¼ºÀλêÈÈ¿¼Ò12(CDK12)¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ¿© ÀÛ¿ëÇÑ´Ù. CDK12´Â Cyclin-K¿Í ÇÔ²² º¹ÇÕü¸¦ ÀÌ·ç¾î ³Ä¡¼º ¾Ï ¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀå ¹× ÀüÀÌ µî¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ¾Õ¼ ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½º´Â 2024³â À¯·´Á¾¾çÇÐȸ Ç¥ÀûÇ׾Ͽä¹ý Çмú´ëȸ(ESMO TAT 2024)¿¡¼ ÀÚ»çÀÇ ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦°¡ CDK12 È°¼º ¾ïÁ¦ ¹× Cyclin-K Ç¥Àû ´Ü¹éÁú ºÐÇØ ±âÀüÀ» ÅëÇØ HER2(Àΰ£Ç¥ÇǼºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü2) À½¼º À§¾Ï ¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀåÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î ÀúÇØÇÑ´Ù´Â ºñÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. À̸¦ Åä´ë·Î ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½º´Â ÃÖ±Ù FDA¿¡ ÀÚ»çÀÇ Cyclin-K ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦¿¡ ´ëÇÏ¿© À§¾Ï Ä¡·á Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD)À» ½ÅûÇØ ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇß´Ù. ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½º´Â ÇØ´ç ¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º Æò°¡(GLP) ½ÃÇè µî ÀÓ»ó°èȹ(IND) ½ÂÀÎ ½Åû¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Á¦¹Ý ¿ä°Ç ÃæÁ·¿¡ ³ª¼³ °èȹÀ̸ç, ÇâÈÄ ¼Òȱâ°è ¾ÏÀ» °Ü³ÉÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¹æ½ÄÀÇ Ç×¾ÏÁ¦·Î °³¹ßÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù. ¾ÆÀ̸®µåºñ¿¥¿¡½º °ü°èÀÚ´Â "Cyclin-K ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó À̸¦ ÀÀ¿ëÇÑ 'ºÐÇØÁ¦¡¤Ç×ü Á¢ÇÕü(DAC)' °³¹ß °úÁ¦ ¶ÇÇÑ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù"¸ç "ƯÈ÷ DACÀÇ °æ¿ì Cyclin-K ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦¸¦ žÀç ¾à¹°(payload)·Î È°¿ëÇÑ Ã¹ »ç·Ê·Î¼, ¾Ï¼¼Æ÷¿¡¸¸ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇØ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ³ôÀÌ¸é¼ ºÎÀÛ¿ëÀº ÃÖ¼ÒÈÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í ÀüÇß´Ù. bongouss@tf.co.kr |