ºê¶óÁú ½ÄÀǾàÇ°°¨½Ã±¹¿¡ NDA Á¦Ãâ
¹Ì±¹, À¯·´, ij³ª´Ù, À̽º¶ó¿¤ À̾î Áß³²¹Ì ½ÃÀå ÁøÃâ
| SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ À¯·ÎÆĸ¶°¡ ºê¶óÁú ANVISA¿¡ ³úÀüÁõ Çõ½Å ½Å¾à ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ NDA¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù. /SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ |
[´õÆÑÆ®¤Ó¼´Ùºó ±âÀÚ] SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ ³úÀüÁõ Çõ½Å ½Å¾à '¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®'°¡ Áß³²¹Ì ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÑ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ À¯·ÎÆĸ¶(Eurofarma)°¡ ºê¶óÁú ½ÄÀǾàÇ°°¨½Ã±¹(ANVISA)¿¡ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ NDA(½Å¾à½ÂÀνÅû¼)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í 8ÀÏ ¹àÇû´Ù. Áß³²¹Ì Áö¿ªÀº 600¸¸¸í ÀÌ»óÀÇ ³úÀüÁõ ȯÀÚµé Áß Àý¹Ý ÀÌ»óÀÌ ÀûÀýÇÑ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â Áß³²¹Ì Áö¿ª ³úÀüÁõ ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â À¯·ÎÆĸ¶¸¦ ÅëÇØ ºê¶óÁú, ¸ß½ÃÄÚ µî Áß³²¹Ì 17°³±¹¿¡ ÆÇ¸ÅµÉ °èȹÀ̸ç, SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº Çã°¡ ¹× »ó¾÷È ´Þ¼º¿¡ µû¸¥ ´Ü°èÀû ±â¼ú·á(¸¶ÀϽºÅæ)¿Í ·Î¿Æ¼ µîÀÇ Ãß°¡ ÀÌÀÍÀ» È®º¸ÇÑ´Ù. À¯·ÎÆĸ¶´Â ºê¶óÁú¿¡¼ ¼±µµÀûÀÎ À§Ä¡¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Â Áß³²¹Ì ÁÖ¿ä Á¦¾à ȸ»ç·Î, Áß³²¹Ì Àü¿ª¿¡ ÆǸŠ³×Æ®¿öÅ©¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¹Ì±¹°ú ¾ÆÇÁ¸®Ä«¿¡µµ ÁøÃâÇß´Ù. ƯÈ÷, ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) Áúȯ¿¡ Àü¹®¼ºÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ Á÷Á¢ ÆÇ¸Å¿Í ÇÔ²² ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ±Û·Î¹ú Ãâ½Ã¸¦ À§ÇØ À¯·´À» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¡âÀϺ» ¡âÁß±¹ ¡âij³ª´Ù ¡âÁß³²¹Ì ¡âÀ̽º¶ó¿¤ ¡âÁßµ¿¡¤ºÏ¾ÆÇÁ¸®Ä« ¡âÇѱ¹ µî 30°³±¹¿¡ ÆÄÆ®³Ê¸µ ±â¼ú¼öÃâÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ÇöÀç ¹Ì±¹(2020³â), À¯·´(2021³â), ij³ª´Ù(2023³â), À̽º¶ó¿¤(2024³â) µî¿¡ Ãâ½ÃµÆ´Ù. À̵¿ÈÆ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ »çÀåÀº "ºê¶óÁú°ú Áß³²¹ÌÀÇ ³úÀüÁõ ȯÀÚµéÀÌ º¸´Ù »¡¸® ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®¸¦ ó¹æ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ À¯·ÎÆĸ¶¿Í ±ä¹ÐÈ÷ Çù·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "³ª¸ÓÁö ¹ÌÃâ½Ã Áö¿ªµé¿¡¼µµ ÆÄÆ®³Ê»çµéÀ» ÅëÇÑ ºü¸¥ Ãâ½Ã¸¦ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. bongouss@tf.co.kr |