À̹ĵµ»ç, ¿°Áõ¼º Áúȯ Ä¡·áÁ¦
| µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'À̹ĵµ»ç'°¡ FDA·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù. /´õÆÑÆ® DB |
[´õÆÑÆ®¤Ó¼´Ùºó ±âÀÚ] µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'À̹ĵµ»ç'(¼ººÐ¸í ¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿)°¡ ¹Ì±¹ ¹®ÅÎÀ» ³Ñ¾ú´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼´Â À̹ĵµ»ç°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù. µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ÀΟ½ºÀÇ ÀÚȸ»ç ¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â Áö³ 2023³â 10¿ù FDA¿¡ Ç°¸ñÇã°¡(BLA) ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, 10ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö½Ã°¢) Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. À̹ĵµ»ç´Â ¾á¼¾ÀÌ °³¹ßÇÑ ½ºÅÚ¶ó¶ó(Stelara)ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ÆÇ»ó °Ç¼±°ú °Ç¼±¼º °üÀý¿°, Å©·Ðº´ ¹× ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°°ú °°Àº ¿°Áõ¼ºÁúȯÀÇ Ä¡·áÁ¦´Ù. ½ºÅÚ¶ó¶ó´Â Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î 108¾ï6000¸¸´Þ·¯(¾à 15Á¶¿ø) ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç °¡Àå ³ôÀº ¼öÀÍÀ» ¿Ã¸®´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Áß Çϳª´Ù. À̹ĵµ»ç´Â Áö³ 2013³â µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÇß°í, 2020³â È¿À²ÀûÀÎ ±Û·Î¹ú ÇÁ·ÎÁ§Æ® ¼öÇàÀ» À§ÇØ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼·Î °³¹ß ¹× »ó¾÷È¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®°¡ ÀÌÀüµÆ´Ù. ÀÌÈÄ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇß´Ù. 2021³â 7¿ù¿¡´Â ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ÀΟ½º¿Í À̹ĵµ»çÀÇ ±Û·Î¹ú ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô(±â¼úÀÌÀü) °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ÀΟ½º´Â ¹Ì±¹ÀÇ ¾îÄÚµå ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿Í À¯·´, ¿µ±¹ ¹× ij³ª´ÙÀÇ ¾îÄÚµå ÇコÄɾ Æ÷ÇÔÇÑ Àü ¼¼°è °è¿»ç¸¦ ÅëÇØ À̹ĵµ»ç¸¦ »ó¿ëÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¹ÚÀçÈ« µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ¿¬±¸°³¹ß(R&D) ÃÑ°ý »çÀåÀº "À̹ĵµ»çÀÇ ¹Ì±¹ FDAÀÇ Ç°¸ñ Çã°¡´Â µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ R&DÀÇ ¿ª·®°ú ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº ¼º°ú"¶ó¸ç "¼¼°è ÃÖ´ë ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼ À̹ĵµ»ç°¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÚ¸® ÀâÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ¸ç, ¾ÕÀ¸·Îµµ Çõ½ÅÀûÀÎ ÀǾàÇ° °³¹ßÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ÀÔÁö¸¦ ´õ¿í °ÈÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. bongouss@tf.co.kr |