»Ë»Ñ ´º½º
°æÁ¦´º½º ÀÔ´Ï´Ù.
  • ºÏ¸¶Å© ¾ÆÀÌÄÜ
Å©·¹¿À¿¡½ºÁö, Ú¸FDA ÀÓ»ó 2»ó¿ë ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å »ý»ê ÃÖÀûÈ­ ¼º°ø
¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ±â»çÁ¦°ø: 2024-10-15 10:47:04

Å©·¹¿À¿¡½ºÁö´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å ¡®SAV001-H¡¯ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ÀÓ»ó 2»ó ½Ã·áÀÇ »ý»ê Å×½ºÆ®¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇß´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Å©·¹¿À¿¡½ºÁö´Â ÀÓ»ó¿ë ½Ã·á »ý»ê°ú ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã »çÀü ÀýÂ÷¸¦ µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇØ SAV001-H °³¹ßÀ» °¡¼ÓÈ­ÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.


Å©·¹¿À¿¡½ºÁö´Â ¿ÃÇØ ÃÊ ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ¾÷ü ¡®Naobios(³ª¿À¹ÙÀÌ¿À½º)¡¯¿Í SAV001-H ÀÓ»ó ½Ã·á »ý»ê °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
°è¾à¿¡ µû¶ó Å©·¹¿À¿¡½ºÁö´Â ÀÚü »ý»ê°øÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ±â¼úÀ» ÀÌÀüÇßÀ¸¸ç, ³ª¿À¹ÙÀÌ¿À½º´Â Å©·¹¿À¿¡½ºÁöÀÇ ¹è¾ç¹ýÀ» º¸À¯ ½Ã¼³¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î Àû¿ëÇÑ ÈÄ Ãß°¡·Î ÃÖÀûÈ­ Á¶°ÇÀ» ¹ß±¼ÇÏ´Â µ¥ ¼º°øÇß´Ù.


SAV001-H´Â HIV(Àΰ£¸é¿ª°áÇ̹ÙÀÌ·¯½º) Àüü ±¸Á¶¸¦ »çµ¶È­ÇØ Ç׿øÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â »ç¹é½ÅÀ¸·Î ÁßÈ­Ç×ü À¯µµ¿¡ È¿°úÀûÀÌ´Ù.
¿¡ÀÌÁî´Â Ä¡·á°¡ ºÒ°¡´ÉÇØ È¯ÀÚ°¡ ²ÙÁØÈ÷ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖÀ¸³ª, ¾ÆÁ÷±îÁö Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å °³¹ß»ç·Ê´Â ¾ø´Ù.
¿¡ÀÌÁî´Â ¸Å¿ì ºü¸£°Ô º¯À̸¦ ÀÏÀ¸Å°±â ¶§¹®¿¡ º¯ÀÌÁÖ¿¡ ´ëÇÑ ÁßÈ­Ç×ü À¯µµ¿Í ¹ÙÀÌ·¯½º ³» ¾î¶² ±¸Á¶¹°ÀÌ ÁßÈ­Ç×ü¸¦ À¯µµÇÏ´ÂÁö ÆľÇÇÏ´Â °úÁ¤ÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù.


HIV´Â ¹ÙÀÌ·¯½º ÀÚü°¡ À§Ç輺À» Áö´Ï°í ÀÖ¾î ³ôÀº ¼öÁØÀÇ »ý¹°ÇÐÀû ¾ÈÀü¼ºµµ À¯ÁöÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
SAV001-H´Â À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ ±â¼ú ±â¹Ý HIV¸¦ ¾àµ¶È­ÇÏ°í ÃÑ 2ȸÀÇ ºÒÈ°È­ °úÁ¤À» °ÅÃÄ ¾ÈÀüÇÒ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹é½Å Ç׿øÀÇ ¿µÇâÀ» ÃÖ¼ÒÈ­ÇÑ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹ FDA¿Í ¡®Type C ¹ÌÆá¯À» ÅëÇØ ÀÓ»ó 2»ó ½Ã³ñ½Ã½º¿¡ ´ëÇÑ µ¿ÀǸ¦ ¾ò¾ú±â ¶§¹®¿¡ ´ë·®»ý»ê ÈÄ ½Å¼ÓÇÏ°Ô º»°ÝÀûÀÎ ÀÓ»ó ÀýÂ÷¿¡ ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.


Å©·¹¿À¿¡½ºÁö´Â SAV001-H °³¹ß °¡¼ÓÈ­¸¦ À§ÇØ ½Ã·á »ý»ê°ú ÇÔ²² ´Ù¾çÇÑ ÀýÂ÷¸¦ º´ÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇàÀ» À§ÇØ ÇöÁö Àü¹®°¡¿Í ÄÁ¼³Æà Çù¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü(CRO) ¡®Fortrea(Æ÷Æ®¸®¾Æ)¡¯¿Í 2»ó IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ)¸¦ Áغñ ÁßÀÌ´Ù.
¿¡ÀÌÁî ¹é½Å ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®ÀåÀ» À§ÇØ ÀÚü ¹ü¿ë ¹é½Å °³¹ß Ç÷§Æû ¡®SUV-MAP¡¯¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ º´¿ëÅõ¿©¿ë ¹é½Åµµ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
Å©·¹¿À¿¡½ºÁö´Â ij³ª´Ù ¿þ½ºÅÏ ´ëÇп¡¼­ º´¿ëÅõ¿© ¹é½Å È¿´É Æò°¡¸¦ À§ÇÑ µ¿¹°½ÇÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.


Å©·¹¿À¿¡½ºÁö °ü°èÀÚ´Â ¡°Å©·¹¿À¿¡½ºÁöÀÇ »ý»ê °øÁ¤ ¼³°è ¿ª·®°ú ³ª¿À¹ÙÀÌ¿À½ºÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½º ¹è¾ç ±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î HIV »ý»êÀ» À§ÇÑ Å×½ºÆ®¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇß´Ù¡±¸ç ¡°HIV ½Ã·á »ý»ê ¿Ü¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè°ú °ü·ÃµÈ »çÀü Áغñ¿¡µµ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇØ ¼¼°è ÃÖÃÊ ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å »ó¿ëÈ­¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °Í¡±À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.


±×´Â ÀÌ¾î ¡°SAV001-H´Â ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó 1»ó ´Ü°è¿¡¼­ Ç×ü°¡ ÃÖ´ë 512¹è±îÁö ´ëÆø Áõ°¡ÇÑ ÈÄ 12°³¿ù°£ À¯ÁöµÇ¸ç, ´Ù¾çÇÑ º¯ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÁßÈ­Ç×ü°¡ Çü¼ºµÇ´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·ÎºÎÅÍ °ü½ÉÀÌ ³ôÀº »óȲ¡±À̶ó¸ç ¡°FDA ÀÓ»ó 2»óÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶¹«¸®ÇÑ ÈÄ ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀüÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.



ÀåÈ¿¿ø ±âÀÚ specialjhw@asiae.co.kr
<¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>

<º» ÄÜÅÙÃ÷ÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦(www.asiae.co.kr)¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, »Ë»Ñ´Â Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ Á¦°øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.>
´º½º ½ºÅ©·¦À» Çϸé ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ ¶Ç´Â Á¤Ä¡ÀÚÀ¯°Ô½ÃÆÇ¿¡ °Ô½Ã±ÛÀÌ µî·ÏµË´Ï´Ù. ½ºÅ©·¦Çϱâ >

0
ÃßõÇϱ⠴ٸ¥ÀÇ°ß 0
|
°øÀ¯¹öÆ°
  • ¾Ë¸² ¿å¼³, »óó ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ¾ÇÇÃÀº »ï°¡ÁÖ¼¼¿ä.
©¹æ »çÁø  
¡â ÀÌÀü±Û¡ä ´ÙÀ½±Û