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[특징주]넥스트바이오메디컬, 내시경 지혈재 美 FDA 승인 소식에 강세

아시아경제 기사제공: 2024-11-28 13:31:34

넥스트바이오메디컬이 강세다.
내시경 지혈재 제품이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다는 소식이 영향을 끼친 것으로 보인다.

넥스트바이오메디컬은 28일 오후 1시30분 기준 전거래일 대비 9400원(25.27%) 오른 4만6600원에 거래됐다.

이날 넥스트바이오메디컬은 내시경 지혈재 제품 넥스파우더’(Nexpowder™)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 하부 위장관 출혈(예방목적) 사용에 대해 승인받았다고 밝혔다.

이번 승인은 넥스파우더의 하부 위장관 출혈 예방목적 사용을 위한 임상적 유효성과 안전성을 인정받은 결과다.
이에 따라 넥스파우더의 적응증은 상부 위장관에 이어 하부까지 확장됐다.

넥스파우더는 위장관 출혈 시 내시경으로 출혈 부위를 지혈하고 예방하는 파우더 타입의 치료재다.
위급한 상황에서도 빠르고 간편하게 지혈이 가능하다.
이는 세계 최대 의료기기 시장인 미국에서 유일하게 위장관 출혈 예방 목적으로 사용할 수 있다.

회사 관계자는 "'넥스파우더'는 이미 한국 식품의약품안전처(MFDS), 미국 FDA(상부 위장관), 유럽 CE-MDR 등에서 사용 허가를 받아 국내외 시장에서 상용화돼 있다"며 "이번 적응증 추가 승인을 통해 '넥스파우더'의 활용 범위가 더욱 넓어질 것"이라고 전했다.

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