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에이비온, 바바메킵 임상 2상 美 FDA 변경 승인

아시아경제 기사제공: 2024-12-27 15:29:47

에이비온은 바바메킵(ABN401)의 임상 2상 시험계획 변경에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 27일 밝혔다.

바바메킵은 간세포성장인자 수용체(c-MET) 표적항암제다.
진행성 고형암 비소세포폐암(NSCLC), 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제에 저항을 보인 환자 중 상피간엽이행(MET)의 과발현이나 증폭을 보인 환자를 대상으로 임상을 시작한다.
임상에서 EGFR 표적항암제인 레이저티닙과 MET 표적항암제인 바바메킵을 병용 투여함으로써 안전성, 유효성, 내약성 등을 확인하겠다는 목표다.

미국 4곳의 병원을 포함해 한국, 대만에서 총 138명을 대상으로 임상 시험을 한다.
EGFR 표적항암제를 처방받은 비소세포폐암 환자 중 약 30%는 c-MET 과발현이나 증폭으로 인해 치료에 내성을 보이는 경우가 많다.
환자들을 대상으로 바바메킵과 레이저티닙은 각각 c-MET과 EGFR 신호 경로를 표적해 상호 보완적으로 작용한다.
해당 병용 요법은 암세포 성장 억제와 생존율 개선이라는 두 가지 주요 효과가 동시에 기대된다.

회사 관계자는 "변경 신청 승인으로 레이저티닙과의 병용 임상을 본격화할 것"이라며 "해당 병용요법은 아직 승인받은 약물이 없어 혁신 신약(First in class) 가능성에 대한 기대감이 높다"고 말했다.

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