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소룩스와 합병을 진행 중인 아리바이오는 이달 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 캘리포니아에서 열리는 ‘제이피모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’에 초청받아 참가한다고 6일 밝혔다.
올해 43회차를 맞은 JPMHC는 글로벌 최대 제약?바이오 행사다.
제약?바이오, 헬스케어, 투자 분야의 총 600개 기업에서 8000여명 이상이 참석할 예정이다.
아리바이오에서는 프레드 킴(Fred Kim) 미국 지사장과 탄야 시(Tanya Xi) 개발전략 이사가 참석한다.
글로벌 임상 3상 중인 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001을 비롯한 주요 파이프라인에 대해 다국적 제약사 및 투자회사들과 미팅할 예정이다.
현재 다수의 빅파마 및 글로벌 중견 제약사들과 미팅을 확정했고, 지난해 바이오USA와 바이오유럽을 통해 협의를 이어온 기업들과도 기술이전 및 파트너링 협상을 본격화한다.
이와 함께 신약 개발에 관심이 있는 글로벌 투자 기관들과도 논의할 계획이다.
AR1001의 글로벌 임상 3상 프로젝트 ‘폴라리스-에이디 (Polaris-AD)’는 현재 미국 식품의약국(FDA), 한국, 영국 및 유럽연합(EU), 중국 등과 총 13개 국가에서 1150명의 초기 알츠하이머 병 환자들을 대상으로 허가용 최종 임상을 진행 중이다.
임상 환자 모집 국가가 기존 계획 대비 추가됐음에도 환자 모집과 투약을 원활하게 진행 중이며, 안전성과 복용 순응도 등 임상 전반에서 긍정적인 경향을 보이고 있다.
프레드 킴 지사장은 “최근 베이징에서 중국 주요 대학병원 교수 및 연구진들과 함께 폴라리스-에이디 환자 모집 가속화를 위한 임상연구자 미팅을 진행했다”며 “앞서 초기 알츠하이머병으로 FDA 신약 허가를 받은 빅파마의 레카네맙, 도나네맙 등의 임상 3상과 비교했을 때 특이 경향 없이 순조롭게 진행 중”이라고 말했다.
아리바이오의 AR1001 글로벌 임상 3상은 내년 초 종료될 예정이다.
내년 중 탑라인 발표 후 FDA를 시작으로 임상 3상 시험 국가에 신약 허가 신청(NDA)을 진행할 예정이다.
유현석 기자 guspower@asiae.co.kr
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