뽐뿌::식약처, '트윈데믹' 대비… 감기약 증산 관련업체 건의 수용

▼

김수미

최민환

독도

맨유

강나언

김병선

지옥2

프로젝트 RX

지옥

55보급창

로그인 회원가입|아이디

비번찾기

사회뉴스 입니다.

식약처, '트윈데믹' 대비… 감기약 증산 관련업체 건의 수용

아시아경제 기사제공: 2022-10-12 20:35:52

[아시아경제 조성필 기자] 식품의약품안전처가 코로나19와 독감이 동시에 유행하는 '트윈데믹'에 대비해 감기약 생산을 독려하고 나섰다.

12일 제약 업계에 따르면 식약처는 최근 감기약 생산 독려를 위한 업체와 간담회에서 업계가 감기약 증산을 위해 요청한 사항 네 가지를 수용하기로 했다.
식약처는 우선 해열진통제 주성분을 복수 인정하기로 했다.
다만 내년에 '의약품의 품목 허가·신고·심사 규정'을 개정해 의약품의 품질에 영향을 미치지 않는 때에만 주성분을 복수로 인정할 예정이라며, 해열진통제는 규정 개정 이전에 우선 적용하겠다고 밝혔다.
조제용 감기약의 신속한 생산·출하를 위해 소량 포장 공급 의무도 해제한다.
규정에 따르면 정제 및 캡슐제, 시럽제 등 일부 의약품은 소량 포장 단위로 공급해야 하지만, 조제용 감기약에 한해서는 생산 계획서만 인정되면 소량 포장 의무에서 제외된다.

식약처는 또 감기약을 집중적으로 생산하느라 갱신 대상 품목을 생산하지 못할 경우 갱신 불허 대상에서 제외하기로 했다.
유효 기간 동안 생산 실적이 없는 의약품은 품목허가를 연장할 수 없는데, 올해 말 개정을 통해 그 원인이 감기약 생산에 있다면 불허 대상에서 제외하겠다는 것이다.
이 밖에도 감기약 원료 증산을 위해 다른 업체 제조원을 추가하는 경우 제출해야 하는 '생물학적동등성시험자료'와 '안정성시험자료'를 각각 '비교용출자료'와 '안정성시험계획서'로 대신 제출해도 된다고 식약처는 결정했다.

조성필 기자 gatozz@asiae.co.kr

<본 콘텐츠의 저작권 및 법적 책임은 아시아경제(www.asiae.co.kr)에 있으며, 뽐뿌는 제휴를 통해 제공하고 있습니다.>

뉴스 스크랩을 하면 자유게시판 또는 정치자유게시판에 게시글이 등록됩니다. 스크랩하기 >

파워링크 등록안내



		목록보기

의장국인 대한민국 대표가 새마을기를 흔들고 있는 모습.111

2024-10-25 * 점아이콘

댓글주소복사

의장국인 대한민국 대표가 새마을기를 흔들고 있는 모습.111

2024-10-25 * 점아이콘

댓글주소복사

알림 욕설, 상처 줄 수 있는 악플은 삼가주세요.
로그인 후 코멘트를 작성하실 수 있습니다.

짤방 사진		익명요구 다른의견


	△ 이전글▽ 다음글	목록보기