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[키움 제약/바이오 허혜민 책임, 김경환 RA]
제약/바이오 Daily News (21.03.05)
◆"유럽의약품청, 러시아 스푸트니크 V 백신 동반심사 착수"
- 러시아 측 밝혀…"지금까지 44개국 독자적으로 사용 승인"
◆GC녹십자, 모더나 '코로나19 백신' 4천만도즈 유통계약
- 코로나19 백신 ‘mRNA-1273’ 국내 허가절차 및 유통 전담
◆유럽 국가 잇따라 아스트라제네카 백신 고령층 접종 승인
- 독일·스웨덴·벨기에 등 65세 이상으로 접종 대상 확대
◆셀트리온헬스케어, 작년 영업익 337%↑…역대 최대 실적 달성
- 2020년도 매출액 1조6000억원, 영업익 3621억원 기록
◆국내 첫 코로나 치료제 '렉키로나' 급여 평가 개시
- 심평원, 3단계 걸쳐 평갇검증 진행
◆뉴로크린, 다케다의 조현병 신약 2상 "1차 미충족"
- 년 다케다서 20억달러에 사들인 7개 약물 중 조현병 치료제 후보물질 ‘루바다지스탯(luvadaxistat, NBI-1065844/TAK-831)’..2차 종결점은 충족
◆네오이뮨텍, PML 대상 'NT-I7' "FDA 연구자 임상승인"
- 연구자 임상 통해 후보물질 실효성, 적격성 등 검토
◆넥사바 제쳤다...'티쎈+아바' 간세포암 1차 옵션 등극
- 2005년 TKI 등장 이후 첫 면역요법 1차 치료옵션 권고
◆2조2000억원 투입, 국가신약 프로젝트 본격 시작
- 10년간 2조2,000억원이 투입되는 국가신약개발사업
◆애브비, 신경퇴행 질환 치료제 개발사 인수할 듯
- 美 마이토키닌, 파킨슨 신약 IND 단계 진입時 권한 행사
◆안단테ㆍ알레그로 이중작용 ADHD 치료제 美 승인
- 서방성 SDX+속효성 d-MPH 복합제 코리엄 ‘아즈스타리스’
◆제약·바이오주 떠나는 외인… 투자규모 대폭 감소
- 총 규모 22.9조, 14.5%↓…2월에만 3.9조 증발
◆암젠, 파이브 프라임 인수로 항암제 파이프라인 강화
- 위암 신약 후보물질 획득...임상 2상 결과 긍정적
◆켐팜-코리움, ADHD 치료 신약 FDA 승인
- 경구용 1일 1회 치료제...신속하고 지속적으로 증상 조절
◆FDA, ALK 양성 전이성 폐암 치료제 화이자 LORBRENA 치료범위 확대 승인
- 비소세포폐암 1차치료제로
◆모더나, IBM과 Covid 백신 서플라이체인 데이터 관리 콜라보
- 공급망 가시성 개선, 투여 실시간 추적 등 유통 관련 집중
[한투증권 진홍국] 제약/바이오 데일리 뉴스
▶️국내 이슈
*알테오젠, 국내 최초 아일리아 바이오시밀러 임상 1상 완료
*일양약품, “알팜, 라도티닙 코로나19 치료제 임상 3상 실패”
*한미약품, 고지혈증 치료제 '로수젯' 멕시코 진출
*이엔셀, 인체세포 관리업 허가 획득…바이오 CMO 추진
*라이프시맨틱스, “연내 2개 디지털 치료제 허가임상 진입"
*코이뮨, 바라키니 박사 이사회 영입…나스닥 상장 속도
*녹십자랩셀, 진단검사업체 ‘그린벳’ 설립…반려동물 건강관리 사업 나선다
*엠비디, 시리즈B 115억 유치..”인재영입∙임상집중”
▶️해외 이슈
*러시아 코로나19 백신, EU서 ‘순차심사’ 개시
*비어, 코로나19 항체 임상 3상에서 환자모집 중단권고 받아
*뉴로크린, 다케다로부터 사들인 조현병 신약 임상 2상 ‘1차 미충족’
*코리엄, 안단테ㆍ알레그로 이중작용 ADHD 치료제 FDA 승인받아
*암젠, 파이브프라임 19억 달러에 인수
*애브비, 미토키닌으로부터 PINK 약물에 대한 독점적 옵션 딜 계약
*카리부, 시리즈C로 1.15억달러 투자 유칡’CRISPR CAR-T, CAR-NK 개발’
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