치매가 정복되려나 봅니다59
- 별다방_총각
- 등록일 2021-06-25 11:36
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파워링크 
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스펀지밤 / 내용을 알면 암울합니다.
치매치료효과가 너무 낮아서 20년 가까이 단 한건의 치매치료제도 기준을 통과 ... 
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스펀지밤
내용을 알면 암울합니다.
치매치료효과가 너무 낮아서 20년 가까이 단 한건의 치매치료제도 기준을 통과 못해 출시되지 못하자 치매치료제 개발의 동기부여가 사라질까 두려워 치료효과 인정 기준을 확~ 낮춰서 반토막을 내버렸지요. 덕분에 효과가 진짜 있다고 해야하나 싶은 약까지 치료제 승인 나고 있음. 대표적으로 바이오젠. 진짜 치료제 맞는지 의심스러운 약까지 통과 ㅎ |
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산ㅅ새
실제로 FDA 승인 과정에서 전문가 패널들은 승인에 반대했습니다 왜냐면 약효를 증명하는 과정에서 환자들의 증상이 개선되었다는 부분에 집중하기 보다는 치매의 원인으로 '추정'되는 바이오마커인 아밀로이드 플라크를 감소했다 라는 결과로 승부를 봤거든요 문제는 아밀로이드가 정말 치매의 원인으로 볼수 있는가, 아밀로이드만 감소하면 치매가 치료되는가 이 부분은 여전히 논란이라는 점입니다.
더불어 FDA 승인 내용을 보면 해당 약물은 이런이런 증상을 가진 환자라든가 어느정도 중증의 환자에 써라 혹은 쓰지 말아라 하는 제한사항이 거의 없고 그냥 알츠하이머 환자에게 두루두루 써라 라고 되어있어서 처방을 해야하는 현장에서도 당황해하고 있다고 하네요 |
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