미국 특허심판원, 메디톡스 '보툴리눔톡신' 배지 특허 무효4
- 별다방_총각
- 등록일 2021-07-21 11:45
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파워링크 
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진공던지기
엄청 내리네요 ㄷㄷ
2021-07-21
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별다방_총각
[신한 제약/바이오 이동건]
* 메디톡스 주가 하락 코멘트
오늘 오전 11시경에 위 기사가 올라왔었습니다. 기사 나온 이후부터 주가 하락 폭이 급격히 확대됐습니다. 일단, 지금은 정정되서 사라졌지만 배지와 관련하여 롱액팅에 대한 특허가 인정되지 않으면 기존 메디톡스 제품 판매가 불가하다는 문구가 있었습니다. 하지만 기사에서도 문구가 삭제된거처럼 일단 특허가 인정되지 않더라도 기존 제품들에 대한 판매는 문제가 없습니다.
또한, 이번 이슈가 된 내용은 메디톡스가 배지와 관련해서 보유한 두 가지 특허인 1) 조성물 특허, 2) 롱액팅 특허 중 두 번째인 '롱액팅'과 관련한 내용입니다. 갈더마는 최근 유럽에서 자사의 액상형 톡신 제품에 대한 허가 권고 의견을 받았고, 현재 미국 진출을 추진 중입니다. 하지만 FDA는 동일한 조성물로 단순 제형만 바꿨다고 해서 승인을 내주지 않습니다. 이를 해결하기 위해 갈더마 측이 특허에 문제 제기를 했습니다.
참고로, 미국에서는 메디톡스의 액상형 제제 톡신을 기술이전해간 엘러간이 관련된 소송에 대응을 할 예정입니다. 물론 MT10109L에 적용된 특허와 관련된 이슈이기 때문입니다.
따라서 앞서 말씀드린 바와 같이 메디톡스가 기존 제품들을 판매하는 데 있어 어떠한 영향도 없습니다. 또한 시장에서 일부 우려가 있는 엘러간 MT10109L 파이프라인에도 문제는 없습니다. 설사 항소에도 갈더마 측에 의견이 인정될지라도 이는 경쟁사가 액상형 톡신 시장 진입이 가능하다 정도의 의미일뿐입니다.
오히려 갈더마와 관련해서 이번에 나온 이슈로 확실해진 부분이 있습니다. 바로 액상형 제제 톡신에 대한 니즈가 그만큼 크다는 의미입니다.
MT10109L은 1월 글로벌 임상 3상 종료, 현재 BLA 제출을 위한 준비 중에 있습니다. 이르면 2022년 하반기 FDA, EMA 승인 및 2023년 초 글로벌 시판이 예상됩니다. 우려할 내용은 없습니다. 감사합니다.
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