극과 극의 메지온과 케어젠16
- 등록일 2022-03-26 13:16
- 조회수 3040
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파워링크 
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야488오
제가 이해한거랑은 조금 다르네요.
1차 평가지수에 대해서 유의성이 없다는게 아니고, 이미 어느정도 유의성은 나와서 그걸 제출한건데. FDA에서 그 지표에 사용된 그룹군에 대해서 인정하기 어렵다는 의견인 것으로 알고 있습니다. 즉, 실험디자인이 잘못되었다는거죠. 그래서 2차 지표 등에서 효과가 확실히 보이기 때문에 1차 지표에 대해서 다시 납득할만하게 잘 설정해서 디자인해서 오라는거죠.
그래서 NDA를 철회하고, 다시 FDA가 원하는 임상실험에 대한 디자인을 새로 짜서 추가자료를 만들어 재 신청하겠다는 겁니다.
사실상 임상시험 실패라고 보긴 어렵죠. FDA에서 야 이거 자료가 좀 부족한데.. 이거 데이터 추가해서 더 줘봐.. 이런식으로 거절당한거죠.
문제는 그 임상시험에 얼마나 올래 걸릴지가 문젠거죠. 이쪽관련해서는 전문가가 아니라 환자수 확보나 이런거에 대한 정보가 없어서 예측은 어려우나 기존의 실험데이터 공개한 것들을 보면 완전 망했다고 보긴 어려운거 같습니다. 묶인 돈이 되버리긴 하겠지만.. |
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케어젠 4년째 들고 있습니다. ㅎㅎㅎ
배당도 잘주고 좋죠
이번 5만원대로 폭락했을때 더 담았죠 ㅎㅎㅎ
아직 시작도 안했습니다.