일동제약-시오노기 먹는 코로나 치료제 승인보류14
- 등록일 2022-07-20 21:30
- 조회수 2269
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파워링크 
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[* 비회원 *]
오미크론 변이가 나오면서 코로나 치료제를 개발하던 곳들이 많이 난처해진 상황이라고 합니다. 아무래도 이전 변이(베타, 델타 등)에 비해 오미크론 변이는 증상이나 치명율이 낮기 때문에, 자연 치유 대비 약물 효과를 입증하기가 어렵다네요.
이런 경우 약물 효과를 입증하기위해 데이터를 추가로 확보하려면 임상시험 규모가 커져야 하는데, 이러면 임상 비용이 기하급수적으로 커집니다. 해외에서 진행하는 글로벌 임상시험의 경우 환자 1명 당 대략 1억원 가량이 소요된다는데, 오미크론 변이의 경우는 이걸 수천명 단위로 해야한다고 합니다. (이전 변이의 경우는 수백명 단위로 진행해도 약효를 통계적으로 입증할 수 있었고, 원체 상황이 급하다보니 긴급사용허가를 내준 경우도 많았죠)
실제로 오미크론 변이가 유행종이 되고나서 해당 변이에 대해 임상시험을 마치고 코로나 치료제도 정식 허가된 경우가 드뭅니다. 화이자의 팍스로비드도 초기 유형 및 델타 변이를 대상으로 임상시험 진행하고 허가 받았고, 오미크론 변이에 대해서는 소규모 임상만 진행하고 대규모 임상시험은 보류한걸로 압니다.
국내 셀트리온의 항체치료제의 경우도 델타 변이까지 임상하고 국내 및 유럽허가를 받았고, 오미크론 변이에 대해서 추가 항체 임상시험을 준비하다가 비용 문제로 취소한 상황으로 알고있습니다.
시오노기-일동제약 치료제의 경우도 오미크론 이전 변이까지는 약효가 입증되었는데, 오미크론 변이에 대해서는 약효가 입증되지 않아서 (=데이터가 충분치 않아서) 일본 정부에서 보류했다고 합니다. |
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 마이쇼
딴거 떠나서 변이가 끝도없이 일어나는 바이러스에 대한 치료제를 개발한다는거 자체가 넌센스죠 감기 치료제 독감 치료제는 세상에 없습니다.
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[* 비회원 *]
독감(인플루엔자 바이러스)의 경우는 치료제들이 있습니다. 타미플루를 비롯한 여럿 항바이러스제, 항체치료제가 그 예죠.
감기의 경우는 그 종류나 워낙 다양하고 치명율이 낮다보니 치료 효용이나 경제성이 따라가지 못해서 주로 대증치료(감기약)에 머무르는거고요...
네. 변이 문제가 큽니다. 근데 이건 어느 약이나 해당되는거라서요. 바이러스가 아니라 세균의 경우도 내성(변이)이 생기면 항생제가 안드는 경우가 있죠. 세균이나 바이러스에 효과가 있는 약이 나오면 잘 쓰다가, 이에 대항하는 내성, 변이가 생기면 또 이를 극복하는 신약을 개발해서 써온게 인류의 의학, 제약의 역사죠...
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이건 일본약인데여.
공동개발이라고 들었는데 이게 100% 일본약인가요?