¾ÆħºÎÅÍ žÍÄÉ ºüÁö³ª Çߴµ¥ FDA °ÅÀý? ±â°ü µµ¸ÁÄ¥¶§ ¾Ë¾ÆºÃ¾î¾ß Çß³ªº¾´Ï´Ù.¤Ð¤Ð ¾ðÁ¦ °¸ ¸Å²ÜÁö.. 2024.02.26 14:47:48 ±â¾÷¸í: ¸ÞµðÅ彺(½Ã°¡ÃѾ×: 1Á¶ 2,904¾ï) º¸°í¼¸í: ÅõÀÚÆÇ´Ü°ü·ÃÁÖ¿ä°æ¿µ»çÇ× (ºñµ¿¹°¼º ¾×»óÇü º¸Åø¸®´®Åå½ÅÁ¦Á¦, ÀϺΠÀÚ·á ¹Ìºñ·Î ¹Ì±¹ FDA Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû(BLA) °ÅÀý)
Á¦¸ñ : ºñµ¿¹°¼º ¾×»óÇü º¸Åø¸®´®Åå½ÅÁ¦Á¦, ÀϺΠÀÚ·á ¹Ìºñ·Î ¹Ì±¹ FDA Ç°¸ñ Çã°¡ ½Åû(BLA) °ÅÀý
* ÁÖ¿ä³»¿ë ¡Ø ÅõÀÚÀ¯ÀÇ»çÇ× ÀÓ»ó½ÃÇè ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÅûÀÌ ÀǾàÇ°±ÔÁ¦±â°üÀÇ ÃÖÁ¾ÀûÀÎ Çã°¡ °áÁ¤À» º¸ÀåÇÏÁö´Â ¾Ê½À´Ï´Ù. Ç°¸ñÇã°¡ ½É»ç °úÁ¤¿¡¼ ±â´ë¿¡ »óÀÀÇÏÁö ¸øÇÏ´Â °á°ú°¡ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ¿¡ µû¶ó ´ç»ç°¡ »ó¾÷È °èȹÀ» º¯°æÇϰųª Æ÷±âÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºµµ »óÁ¸ÇÕ´Ï´Ù. ÅõÀÚÀÚ´Â ¼ö½Ã°ø½Ã ¹× »ç¾÷º¸°í¼ µîÀ» ÅëÇØ °ø½ÃµÈ ÅõÀÚ À§ÇèÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î °í·ÁÇÏ¿© ½ÅÁßÈ÷ ÅõÀÚÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
1) Ç°¸ñ¸í: ºñµ¿¹°¼º ¾×»óÇü º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦(MT10109L)
2) ÀûÀÀÁõ: ÁßµîÁõ ¹× ÁßÁõ ¹Ì°£ÁÖ¸§°ú ¿Ü¾È°¢ÁÖ¸§(´«°¡ÁÖ¸§) °³¼±
3) ÀÇ°ß³»¿ë - ÀÏÀÚ: 2024³â 02¿ù 24ÀÏ(Åä) - ±â°ü: ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) - ÀÇ°ß³»¿ë: ºñµ¿¹°¼º ¾×»óÇü º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦(MT10109L)¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡ ½É»ç °ÅÀý
4) °ÅÀý »çÀ¯:
ºñµ¿¹°¼º ¾×»óÇü º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦(MT10109L)¿Í °ü·ÃµÈ ƯÁ¤ °ËÁõ ½ÃÇè º¸°í¼ ¹Ìºñ
5) ÇâÈÄ °èȹ: ´ç»ç´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú ÇØ´ç »çÇ×À» ³íÀÇÇϱâ À§ÇÏ¿© ÇùÀǸ¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù. ÇùÀÇ »çÇ×À» º¸¿ÏÇÏ¿© ½Åû¼¸¦ ´Ù½Ã Á¦ÃâÇÒ °èȹÀ̸ç, °ü·Ã»çÇ×ÀÌ È®Á¤µÇ´Â´ë·Î Àç°ø½Ã ÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
°ø½Ã¸µÅ©: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240226900393 ȸ»çÁ¤º¸: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900 |
¹°·Ð ¼·ù¹Ìºñ°¡ ¿µ±¸ Çã°¡ °ÅÀýÀº ¾Æ´Ï¶ó°í Àçºü¸£°Ô ±â»ç¸¦ ³»±ä Çߴµ¥ ¹Ì FDA ¼·ù ¿øµ¥ÀÌ Åõµ¥À̵µ ¾Æ´Ï°í °Å±â¼ ºü²Ù ¸Ô´Â °Å º¸¸é ¼Ò¼ÛÀü ÀÌÈÄ È¸»ç ½Ã½ºÅÛÀÌ ¾û¸ÁÀÎ µí ÇÕ´Ï´Ù.
ÁÖÁַμ ¸¶À½ÀÌ ¸Å¿ì ¾ÆÇÁ³×¿ä.